版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書諾氟沙星栓說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
諾氟沙星栓說明書
【藥品名稱】
通用名：諾氟沙星栓
曾用名：
商品名：
英文名：Norfloxacin Suppositories
漢語拼音：Nuofushɑxinɡ Shuɑn
本品主要成份爲：諾氟沙星。
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
【性狀】
本品爲乳白色至微黃色的鴨嘴形栓形劑。
【藥理毒理】
本品爲氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星爲殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
陰道給藥。每晚臨用前清洗外陰部，取栓劑一粒，置入陰道深部，一日1次，連用7天。或遵醫囑。
【不良反應】
個別患者偶有瘙癢感或燒灼感。
【禁忌】
對本品及氟喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
嚴重腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3．環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥後6小時服用。
8．去羥肌苷（didanosine，DDI）可減少本品的口服吸收，因其製劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。
9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，並可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】
急性藥物過量時，應仔細觀察病情變化，予以對症處理及支持療法。並須維持適當的補液量。
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：