嗎氯貝胺膠囊說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
嗎氯貝胺膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

嗎氯貝胺膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名: 嗎氯貝胺膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Moclobemide Capsules

漢語拼音:Mɑlübeiɑn Jiɑonɑnɡ

本品主要成份及其化學名稱爲:嗎氯貝胺,其化學名稱爲:4-氯-N-[2-(4-嗎啉基乙基)]-苯甲酰胺。

結構式

image008.png

分子式:C13H17ClN2O2

分子量:268.74

性狀

【藥理毒理】

本品爲單胺氧化酶抑制劑抗抑鬱藥,其作用是通過可逆性抑制腦內A型單胺氧化酶,從而提高腦內去甲腎上腺素多巴胺5-羥色胺的水平,起到抗抑鬱作用,具有作用快,停藥後單胺氧化酶活性恢復快的特點。

藥代動力學

口服易吸收,單次口服50~300mg,血漿濃度峯值爲0.3~2.7mg/ml,達峯時間爲1~2小時。生物利用度與劑量和重複用藥成正相關血漿蛋白結合率約50%,表觀分佈容積爲75~95L/kg。體內分佈較廣,經肝臟代謝,t1/2爲2~3小時,肝硬化病人平均滯留時間延長,故這類病人約需減半量。中度腎功能受損的病人一般無需作劑量調整。本品可經乳汁分泌。

適應症】

抑鬱症

【用法用量】

口服  開始劑量爲一次50mg~100mg,一日2~3次。逐漸增加至一日150mg~450mg,高量爲一日600mg。

不良反應

有輕度噁心口乾頭痛頭暈出汗心悸失眠體位低血壓等。與酪胺含量高的食物(如奶酪)同服可能引起高血壓。少見不良反應有過性皮疹。偶見意識障礙及肝功能損害。大劑量時可能誘發癲癇

禁忌

1.躁狂症患者嗜鉻細胞瘤甲狀腺亢進患者禁用。

2.對本品過敏者禁用。

注意事項】

1.肝、腎功能嚴重不全者慎用。

2.本品禁止與其他抗抑鬱藥物同時使用,以避免引起“高5-羥色胺綜合症”的危險。

3.使用中樞鎮痛藥度冷丁、可待因、美沙芬)、麻黃鹼僞麻黃鹼苯丙醇患者禁用本品。

4.患者有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。

5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業

6.用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能

7.由其他抗抑鬱藥換用本品,建議停藥2周後再開始使用本品;氟西汀應停藥5周再開始使用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。

兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

酌情減少用量。

藥物相互作用

西米替丁合用,可延緩本品的代謝

藥物過量】

服藥過量後,經過12小時左右潛伏期,迅速出現中樞神經興奮狀態,表現激越、出汗、心動過速、肌強直反射亢進、譫妄以及高血壓高熱等。體溫高達40℃以上,舒張壓超過120mmHg時,可有劇烈頭痛嘔吐視神經乳頭水腫癲癇發作等高血壓腦病徵象。少數病人出現低血壓,呼吸抑制出血傾向。應及時採取以下措施:(1)及時洗胃,清除胃內毒物。(2)輸液並以滲透性利尿劑強迫利尿尿液酸化(可輸入大量維生素C)有利於加速藥物排泄。(3)視病情給予對症治療和支持療法。

規格

0.1g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。