版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書氯化筒箭毒鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氯化筒箭毒鹼注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:氯化筒箭毒鹼注射液
商品名:
英文名:Tubocurarine Chloride Injection
漢語拼音名:Luhua Tongjiandujian Zhusheye
本品主要成分爲氯化筒箭毒鹼
化學名稱爲:
2,2’,2’-三甲基-6,6’-二甲氧基-7’,12’-二羥基-氯化筒箭毒翁鹽酸鹽五水合物。
結構式:
分子式 C37H41ClN2O6·HCl·5H2O 分子量771。73
【性 狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲競爭性菸鹼樣受體阻斷劑,能與運動終板上的菸鹼樣受體結合,阻止乙酰膽鹼對運動終板膜所起的除極作用,使骨骼肌鬆弛,由眼部開始,繼之肢體、頸部、軀幹,最後肋間肌鬆弛,出現腹式呼吸,劑量過大則抑制膈肌,使膈肌全部麻痹而死亡。 對神經節及腎上腺髓質有一定的阻斷作用,而引起血壓下降和心率減慢。 靜脈注射過快,可引起組胺釋放,產生血壓下降、支氣管痙攣、支氣管腺體及唾液腺分泌增多。 本品可使凝血功能減退。
【藥代動力學】
靜脈注射後2分鐘出現肌松作用,4分鐘達高峯,作用時間可維持40-60分鐘,腎功能不全者作用時間延長。 單一劑量作用的消失,主要是由於藥物在體內再分佈,重複用藥應減量,以免產生蓄積作用。 靜脈給藥後,30%-50%的藥物與血漿蛋白結合,大部分以原形、其餘以代謝物隨尿排出,3小時內排出30%-40%,24小時約排出75%;部分由膽汁排泄。本品不透過血腦屏障。
【適應證】
非去極化型肌松藥,常用於麻醉中維持較長時間(>30分鐘)的肌松。常用於電休克的對症處理;小劑量用於確診重症肌無力。
【用法與用量】
成人常用量:(1)手術中維持肌松,先靜注 10-15mg( 0.2-0.3mg/kg),藥效持續60-100分鐘,以後每隔60~90分鐘追加5-10mg;
(2)電休克,按體重0.15mg/kg,30~90秒鐘內靜注,即可控制肌強直,一般先靜注3mg,觀察反應後,再決定進一步用量。
小兒用量:靜脈注射0.25~0。5mg/kg,維持量爲初量的1/5-1/6。
【不良反應】
主要爲心率加快,支氣管痙攣。大劑量可引起血壓下降和循環虛脫。
【禁忌症】
禁用於重症肌無力。
【注意事項】
(1)有過敏史者慎用。
(2)應靜脈緩慢注射。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
用量要慎重。
【藥物相互作用】
(1)鹵族吸入麻醉藥和多種抗菌素(氨基苷類、林可黴素類)可以增加氯化筒箭毒鹼的肌松作用。
【藥物過量】
【規 格】
1ml:10mg
【有效期】
【貯 藏】
【批准文號】
【生產企業】
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