版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書哈西奈德乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
哈西奈德乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名：哈西奈德乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Halcinonide Cream
漢語拼音：Hɑxinɑide Ruɡɑo
本品主要成份爲：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學名稱爲：16α，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11b-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。
分子式：C24H32ClFO5
分子量：454.9
【性狀】
本品爲乳白色乳膏。
【藥理毒理】
藥理：
1．抗炎作用
本品爲局部用藥，爲高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數爲360，已有證據認爲血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高b 受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多，並抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑制組織胺的釋放。
本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠後足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑制巨噬細胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑制成纖維細胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細胞活性。
3．抗增生作用
本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。
本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合，發生一系列反應，激活了細胞中“溶胞基因”的表達；它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞。
【藥代動力學】
包括製劑基質、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收，炎症性皮膚和或其它皮膚病經皮吸收增加。經皮吸收後其藥代動力學的行爲與系統應用相同，即不同程度的與血漿蛋白結合，主要肝臟代謝然後從腎臟排泄，也有部分從膽汁排泄。
【適應症】
接觸性溼疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。
【用法用量】
外塗患處每日早晚各一次。
【不良反應】
少數患者塗藥部位的皮膚發生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢，長期應用可發生皮膚毛細血管擴張（尤其面部）、皮膚萎縮、萎縮紋（青少年易發生）皮膚萎縮後繼發紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍癒合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發真菌感染。
【禁忌】
對該藥過敏者。
滲出性皮膚病。
【注意事項】
大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏徵及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。
出現局部不耐受現象，應停藥並尋找原因。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。
【兒童用藥】
應爲面積，短期應用，一旦消退迅速停藥，一歲以內兒童儘量不用此藥。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10克/一支，含本品0.1%。
【貯藏】
室溫密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：