枸櫞酸氯米芬片說明書

【藥品名稱】

通用名：枸櫞酸氯米芬片

曾用名：

商品名：

英文名：Clomifene Citrate Tablets

漢語拼音：Juyuɑnsuɑn Lümifen Piɑn

本品主要成份爲：枸櫞酸氯米芬。其化學名稱爲：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。

結構式：（參見枸櫞酸氯米芬膠囊）

分子式：C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇

分子量：598.09

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明瞭。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗佔優勢，通過競爭性佔據下丘腦雌激素受體，干擾着內源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟後，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峯值，於是排卵。治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。

【藥代動力學】

口服後經腸道吸收，進入肝血流循環。T_1/2一般爲5～7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道，然後自糞便排除，部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。

【適應症】

①治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；②治療黃體功能不足；③測試卵巢功能；④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；⑤治療因精子過少的男性不育。

【用法用量】

口服每日50mg，共5日。自月經週期的第5天開始服藥。若患者系閉經，則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療後有排卵但未受孕可重複原治療的療程，直到受孕，或重複3～4個療程。若患者在治療後無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。

【不良反應】

1．較常見的不良反應有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發生在停藥後數天）。

2．較少見的有：視力模糊、複視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。

3．下列反應持續存在時應予以注意：潮熱、乳房不適、便祕或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食慾和體重增加、毛髮脫落、精神抑鬱、精神緊張、好動、失眠、疲倦、噁心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睾丸癌的報告。

【禁忌】

原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。

【注意事項】

1．動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫，以監測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。

2．多囊卵巢綜合徵慎用。

3．用藥期間按需進行下列測定：①促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；②長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響；③血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量；④血清甲狀腺素含量；⑤性激素結合球蛋白含量；⑥磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗；⑦甲狀腺素結合球蛋白含量（可能增多）。

4．用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小；每天測量基礎體溫，必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現視力障礙應立即停藥並進行相應檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

50mg

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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