格列齊特膠囊說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書
格列齊特膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

格列齊特膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:格列齊特膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Gliclazide Capsules

漢語拼音:Gelieqite Jiɑonɑnɡ

本品主要成份爲:格列齊特。其化學名稱爲:1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。

結構式

分子式:C15H21N3O3S

分子量:323.41

性狀

本品爲膠囊,內容物爲白色顆粒。

【藥理毒理】

本品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用胰島b 細胞,促進胰島素分泌,並提高進食葡萄糖後的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨牀使用證明能降低血小板聚集和粘附力,有助於糖尿病微血管病變的防治。

藥代動力學

本品口服,在胃腸道迅速吸收,3~4小時可達血漿峯值,血漿蛋白結合率爲92%,半衰期爲10~12小時,口服後主要在肝臟代謝,經尿排出。

適應症】

用於2型糖尿病

【用法用量】

口服  開始用量40~80mg,一日1~2次,以後根據血糖水平調整至每日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制後,每日改服維持量。老年病人酌減。

不良反應

偶有輕度噁心嘔吐,上腹痛便祕腹瀉,紅斑、蕁麻疹血小板減少,粒性白細胞減少,貧血等,大多數於停藥後消失。

禁忌

1.嚴重肝、腎功能不全者禁用。

2.磺脲藥過敏者禁用。

注意事項】

1.2型糖尿病患者發生感染外傷、手術等應激情況下及酮症酸中毒非酮症高滲性糖尿病昏迷時,應改用胰島素治療。

2.不適用於1型糖尿病患者

3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺抗菌藥、雙香豆素類抗凝藥、單胺氧化酶抑制劑、b-受體阻斷劑、苯二氮卓、四環素氯黴素、雙環己乙哌啶氯貝丁酯乙醇等藥合用時,劑量應減少,以免發生低血糖反應

4.與抗凝血藥合用時,應經常做有關凝血檢查

5.本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時,應注意防止低血糖反應

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠哺乳期婦女禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

從小劑量開始,逐漸調整劑量

藥物相互作用

非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺按類抗菌藥、香豆素抗凝劑單胺氧化酶抑制劑、b-受體阻斷劑、苯二氮類、四環素氯黴素、雙環己乙哌啶氯貝丁酯乙醇等藥合用時,用量應減少。

藥物過量】

規格

40mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

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電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

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