版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本車前番瀉顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
車前番瀉顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名稱:車前番瀉顆粒
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每100克中含卵葉車前草種子52克,卵葉車前草果殼2.2克,番瀉果實10~13.15克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於急慢性便祕。特別是調節長期臥牀病人及產後病人的腸功能,同時可以減輕痔瘡患者排便時的痛苦。
【規格】
【用法用量】
口服。用足夠量的水送服,不得咀嚼。12歲以上兒童及成人一次5克,一日1次。晚飯後服用,如有必要,可在早餐前重複一次。10~12歲兒童一次5克,一日1次。
【不良反應】
1.可見嚥下困難、異物感、嘔吐等,多數是因爲患者未用大量水吞服。
2.治療初期可有胃腸脹氣和膨脹感,繼續治療會自行消失。
3.可能使尿液顏色改變,不影響繼續用藥。
4.長期服用,可出現蛋白尿或血尿;腸黏膜出現色素沉積,停藥後消失。
【禁忌】
下列情況禁用:食管狹窄;腸梗阻、狹窄、張力缺乏,炎症性結腸病(例如克羅恩病、潰瘍性結腸炎、闌尾炎);未知原因的腹部疼痛;水和電解質丟失的嚴重脫水;10歲以下兒童;胰島素調解困難的糖尿病。
【注意事項】
2.由於本品作用溫和,故起效緩慢,一般用藥後24~36小時才見效。
3.服藥時應充分飲水。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
1.抑制腸蠕動的藥物,如處方藥地芬諾酯、洛哌丁胺、阿片製劑以及非處方藥氫氧化鋁等不能與本品同用,以免引起腸梗阻。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
卵葉車前草的種子及果殼中含有纖維,在腸道中遇水膨脹形成粘液團,使大腸內糞便膨脹軟化,易於排出;番瀉果實中含有苷類物質對腸道有輕微刺激作用,促使腸道蠕動。兩者協同,可產生溫和的緩瀉作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫