片劑脆碎度檢查法

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

piàn jì cuì suì dù jiǎn chá fǎ

2 概述

片劑脆碎度檢查法用於檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度,如壓碎強度等。[1]

3 儀器裝置

內徑約爲286mm,深度爲39mm,內壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內徑爲80mm±1mm,內弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉動時,片劑產生滾動(如圖)。圓筒固定於同軸的水平轉軸上,轉軸與電動機相連,轉速爲每分鐘25轉±1轉。每轉動一圈,片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。

圖  片劑脆碎度檢查

4 檢查

片重爲0.65g或以下者取若干片,使其總重約爲6.5g;片重大於0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,應複檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,並不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時,可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°的角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。

對於形狀大小在圓筒中形成嚴重不規則滾動或特殊工藝生產的片劑,不適於本法檢查,可不進行脆碎度檢查

對易吸水的製劑,操作時應注意防止吸溼(通常控制相對溼度小於40%)。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。