氯化亞鉈〔201Tl〕注射液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

lǜ huà yà tā 〔201Tl 〕zhù shè yè

2 藥品標準

2.1 正式名

氯化亞鉈〔201Tl〕注射液

2.2 漢語拼音

Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye

2.3 標準號

WS-204(X-164)-92(2)

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO THALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI

2.5 主要活性成分

本品爲氯化亞鉈〔201Tl〕的滅菌溶液。含鉈〔201Tl〕的放射性濃度,按其標籤上記載的時間,

2.6 性狀

本品爲無色澄明液體。

2.7 鑑別

(1)γ能譜測定結果應符合201Tl固有的γ能譜(中國藥典1990年版二部附錄118頁)。

(2)取本品,照放射化學純度項下的方法測定,在Rf值爲0.0處有放射性主峯。

2.8 檢查

PH值應爲4.5-7.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。

含鉈量 對照品溶液的製備:精密稱取0.293gTlCl或0.326gTlNO3,置1000ml量瓶中,用水溶解後稀釋至刻度,混勻。精密量取2ml置100ml量瓶中,用含有0.9%(V/V)苯甲醇的0.9%NaCL溶液稀釋至刻度,混勻,製成每1ml中含鉈5μg的溶液

測定法:精密量取對照品溶液和供試品溶液各1ml,分別置帶塞試管中,各加入6mol/L鹽酸1.0ml和溴飽和溶液0.5ml,混勻,振搖5秒鐘,靜置2分鐘。然後置80℃-90℃的水浴中除去過量的Br2(黃色消失),放冷至室溫,各加入3%磺基本楊酸溶液1滴,羅丹明B溶液1ml,苯4ml,密塞,振搖1分鐘,離心1分鐘,供試品管苯層的顏色與對照品管比較,不得更深。

含鐵量 對照品溶液的製備:精密稱取硫酸鐵銨[FeNH4SO4)2·12H2O]431.7mg,置100ml量瓶中,用水溶解,加入2mol/L硫酸溶液10ml,用水稀釋至刻度,混勻:再精密量取此液10ml置1000ml量瓶中,加入2mol/L,硫酸溶液10ml,用水稀釋至刻度,即得每1ml含鐵5μg的溶液

測定法:精密量取供試品溶液和對照品溶液各0.1ml分別置點滴板的兩個小穴中,各加入10%鹽酸羥胺溶液0.1ml,25%醋酸鈉溶液1ml,0.5% 2,2‘-聯吡啶溶液0.1ml,混勻,靜置5分鐘,供試

2.9 含量測定

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

靜脈注射,一次74MBq-129.5MBq,體積小於3ml。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0%-110.0%。

2.15 類別

放射性診斷用藥。

2.16 製劑

靜脈注射,一次74MBq-129.5MBq,體積小於3ml。

2.17 規格

370MBq

2.18 貯藏

置鉛容器內,密閉保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定

2.19 有效期

從放射性標定日期開始計算爲7天

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