氯法齊明膠丸

1 拼音

lǜ fǎ qí míng jiāo wán

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

氯法齊明膠丸

2.2 拼音名

Lufaqiming Jiaowan

2.3 英文名

CLOFAZIMINE CAPSULES

2.4 來源(分子式)與標準

本品系氯法齊明加精煉食用植物油研磨成細粉並調整濃度，混懸製成。含氯法齊明 (C27H22Cl2N4) 應爲標示量的90.0～110.0 ％。

2.5 性狀

本品爲膠丸，內含棕紅色或紅褐色粉末的混懸油狀液。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ E）

2.7 鑑別

(1) 取本品內容物適量（約相當於氯法齊明10mg），照氯法齊明項下的 鑑別(1) 項試驗，顯相同的反應。
(2) 取本品內容物，加氯仿稀釋成每1ml中約含氯法齊明75μg的量瓶中，加0.1mol /L鹽酸甲醇溶液5ml ，用氯仿稀釋至刻度，搖勻，在491nm 的波長處有最大吸收。

2.8 含量測定

取裝量差異項下的內容物和洗滌膠囊殼的氯仿液，置100ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻。精密量取25ml，置50ml燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相當於47.34mg 的C27H22Cl2N4 。

2.9 類別

同氯法齊明。

2.10 劑量

同氯法齊明。

2.11 規格

50mg

2.12 貯藏

遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。