2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Linsuan Naifenkui
2.3 標準號
WS-84（X-67）-93
2.4 拉丁文或英文
NAPHTHOQUINI PHOSPHAS
2.5 主要活性成分
4-（7-氯-4-喹啉氨基）-2-特丁氨甲基-5，6，7，8-甲氫-1- 萘酚的二磷酸鹽二水合物，按乾燥品計算含C24H28ClN3O.2H5PO中不得少於98.5%.性狀淡黃色或黃色的粉末，無臭、味苦，遇光易變色。
吸收係數取，精密稱定，加水溶解，並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在341nm的波長處測定吸收度，吸取係數爲289-300。
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取約50mg，加水5ml，加熱溶解後，加三氯化鐵試液數滴，再加熱，應顯橙紅色。
（2）取，加鹽酸液（0.01mol/L）製成每1ml中約含10μg的溶液。照分光光度法（中國藥典1990年叛二部附錄24頁）測定。在222、254、和341nm的波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）取約50mg，加水5ml，加熱溶解後，加氨試液2ml，搖勻，濾過，濾液用硫酸中和後，顯磷酸鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
酸度取0.20g，加水30ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲4.0-5.0。
有關物質取，用450%乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取此溶液適量，加50%乙醇稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl分別點於同一硅膠HF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（100∶20∶10）爲展開劑，展開後。晾乾，置紫外光燈（255nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於2個，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
重金屬取1.0g，置磁坩鍋中加硝酸0.5ml，繼續熾灼至氧化氮蒸氣除盡後，在500-600℃熾灼使之完全灰化。放冷，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
取約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml，溶解後，加α-萘酚苯醇指示劑3滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯黃綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於30.30mg的C24H28ClN3O。2H3PO4。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
抗瘧藥劑量治療惡性瘧、間日瘧和抗藥瘧，成人總量0.8-1.0g首次服0.6g，24小時再服0.2-0.4g。兒童首次劑量按12mg/kg，24小時再按4-8mg/kg的劑量服用一次。 治療間日瘧成人總量0.6g一次口服；兒童12mg/kg一次口服。 預防成人一次口服0.4g，間隔一個月，可再服一次。
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年