3 藥典標準
3.1 藥品名稱
3.2 拼音名
Danjia
3.3 英文名
FORMYLMERPHALAN
3.4 來源(分子式)與標準
本品爲Ｎ－甲酰基－對－[ 雙( β- 氯乙基) 氨基]- α- 苯丙氨酸。
按乾燥品計 算，含C14H18Cl2N2O3 應爲97.0～103.0 ％。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；遇光變色。
本品在乙醇或丙酮中略溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲150 ～155 ℃。
3.6 檢查
氯化物 取本品50mg，加丙酮30ml溶解後，置50ml納氏比色管中，加硝 酸及硝酸銀試液各1ml ，再加水至50ml，搖勻，立即觀察，依法檢查（附錄Ⅷ A），與 標準氯化鈉溶液7.0ml 用同一方法製成的對照液比較，不得更濃（0.14％）。
溶肉瘤素 取本品10mg，置試管中，加乙醇0.5ml ，置30℃水浴中加熱使溶解，加 枸櫞酸鹽緩衝液0.5ml 與茚三酮溶液（取氯化亞錫80mg，加枸櫞酸鹽緩衝液50ml溶解後 ，與茚三酮試液50ml混合；此溶液須臨用新制，空白試驗不得顯藍色）2ml ，搖勻，在 40℃水浴中放置10分鐘；溶液如顯藍紫色，與溶肉瘤素對照品0.10mg用同一方法製成的 對照液比較，不得更深(1.0％) 。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
3.7 鑑別
(1) 取本品約20mg，加稀硝酸5ml 溶解後，加硝酸銀試液數滴，不發生 渾濁；加熱煮沸後，溶液顯黃色並析出沉澱。
(2) 取本品約2mg ，加稀鹽酸1ml 與茚三酮試液0.2ml ，置水浴中加熱10分鐘，應 顯紅色。
3.8 含量測定
取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約 含5 μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在259nm 的波長處測定吸收度，按C14H 18Cl2N2O3 的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲 641計算，即得。
3.9 類別
抗腫瘤藥。
3.10 劑量
口服 一日0.15～0.2g，睡前頓服或分3 ～4 次服，一療程總量6 ～8g。
3.11 注意
用藥期間應嚴格檢查血象。
3.12 貯藏
3.13 製劑
4 藥品介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Formylmerphalan ,N-formylsarcolysin,N-F
4.3 適應症
1.臨牀主要適用於：睾丸精原細胞瘤，療效較突出。近期有效率９１．３％，其中治後腫瘤消失及顯著縮小的約６３．８％。 2.多發性骨髓瘤，療效較明顯，緩解期較長。 3.惡性淋巴瘤，也有效，但顯效較慢，可作爲維持治療。
4.4 用量用法
成人每日劑量爲１５０～２００ｍｇ（每千克體重３～４ｍｇ），分３～４次或睡前１次口服（與氯丙嗪或異丙嗪在睡前同服可減輕不良反應），總劑量６～８ｇ爲１療程。
4.5 注意事項
1.主要爲胃腸道反應如食慾不振、噁心，少數病人有嘔吐和腹瀉，無力和頭昏等，但多較輕。骨髓抑制以白細胞下降較明顯，部分病人有血小板下降。一般在停藥後２～３周血象即可恢復。對血紅蛋白的影響不大。 2.少數病人有脫髮。 3.本品與氯丙嗪、碳酸氫鈉同服，可減少胃腸道反應。
4.6 規格
片劑：每片５０ｍｇ,100mg。