2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Cishuiyangsuanbi Ganhunxuanji
2.3 標準號
WS-291(X-253)-2000
2.4 拉丁文或英文
Bismuth Subsalicylate for Oral Suspension
2.5 主要活性成分
本品含次水楊酸鉍以鉍（Bi）計算，
2.6 性狀
本品爲白色或類白色顆粒或粉末。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉1g，加硝酸（1→3）5ml，使次水楊酸鉍溶解，濾過，濾液加三氯化鐵試液數滴，振搖，即顯紫堇色。
（2）取本品的細粉0.5g，加水10ml，攪拌，用稀硫酸4～6滴酸化，濾過，濾液加硫脲溶液(1→10)數滴，即顯深黃色。
2.8 檢查
遊離水楊酸 取本品細粉適量（約相當於次水楊酸鉍0.5g），置50ml量瓶中。加乙醇30ml，振搖5分鐘，加乙醇稀釋至刻度，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml鈉氏比色管中，加水稀釋至刻度，立即加臨用新制的稀硫酸鐵銨溶液[取鹽酸溶液（9→100）1ml，加硫酸鐵銨指示液2ml後，再加水適量使成100ml]3ml，搖勻，30秒內如顯色，與對照液（精密量取0.01％水楊酸溶液5ml，加乙醇5ml。0.05％酒石酸溶液1ml，加水稀釋至50ml，再加上述新制的稀硫酸鐵銨溶液3ml，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 江蘇蘇中製藥廠 提出
南京威望醫藥保健品有限公司
本標準自2000年10月31日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
搖勻）比較，不得更深（1％）。
乾燥失重 本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得超過3.0％。（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
其它 除粒度外，應符合混懸劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ O）。
2.9 含量測定
取裝量測定項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於鉍90mg），加硝酸溶液（1→3）10ml，超聲處理3分鐘，再加水200ml，超聲使次水楊酸鉍溶解後，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二鈉（0.05mol/L）滴定液滴定至黃色，每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.45mg的Bi。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
肝腎功能不全者、孕婦和哺乳期婦女慎用，對阿斯匹林等水楊酸類藥物過敏者禁用。
2.13 劑量
成人 2包/次，3次/日
兒童 9～12歲 1.5包/次，3次/日
6～9歲 1包/次，3次/日
3～6歲 0.5包/次，3次/日
2～24個月 1/3包/次，3次/日
如腹瀉症狀在24小時內控制不滿意，可增加服藥次數，服藥間隔時間爲0.5～1小時，但24小時內累計服藥不超過8次。連續用藥不能超過八週。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
用溫開水沖服。 成人 2包/次，3次/日 兒童 9～12歲 1.5包/次，3次/日 6～9歲 1包/次，3次/日 3～6歲 0.5包/次，3次/日 2～24個月 1/3包/次，3次/日 如腹瀉症狀在24小時內控制不滿意，可增加服藥次數，服藥間隔時間爲0.5～1小時，但24小時內累計服藥不超過8次。連續用藥不能超過八週。
2.17 規格
1.5g:0.1512g（按Bi計算）或0.262g（按次水楊酸鉍計算）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定兩年。