3 複方鋁酸鉍片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fufang Lüsuanbi Pian
3.1.3 英文名
Compound Bismuth Aluminate Tablets
3.2 來源含量
本品每片含鋁酸鉍以鉍（Bi）計算，應爲79～97mg；以鋁（Al）計算，應爲30.6～37.4mg。含重質碳酸鎂以氧化鎂（MgO）計算，應爲149～183mg;含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62O16）計算，不得少於19.5mg。
3.3 處方
鋁酸鉍200g、重質碳酸鎂400g、碳酸氫鈉200g、甘草浸膏粉300g、弗郎鼠李皮25g、茴香粉10g、輔料適量制成1000片
3.4 性狀
本品爲淡黃色至黃褐色片。
3.5 鑑別
取本品的細粉約1g，置坩堝中，熾灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低溫加熱至硝酸氣除盡，熾灼使完全灰化，殘渣照下述方法試驗。
（1）取殘渣少許，加稀硝酸5ml，使溶解，濾過，濾液中滴加碘化鉀試液，即生成棕紅色沉澱，再滴加過量碘化鉀試液，沉澱即溶解。
（2）取殘渣少許，加稀鹽酸5ml，使殘渣溶解後濾過，於濾液中滴加氨試液，至生成白色沉澱，再加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
（3）取殘渣少許，加稀鹽酸3ml使溶解，用氨試液調節至中性後，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）3ml，濾過，取濾液數滴置白瓷板上，加氫氧化鈉試液數滴與5%對硝基苯偶氮間苯二酚溶液1～2滴，即發生藍色沉澱。
（4）取本品的細粉約0.5g，加水5ml與稀硫酸3ml，即泡沸，發生二氧化碳氣體；此氣體通入氫氧化鈣試液中，即發生白色渾濁。
（5）取本品的細粉約0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分鐘，趁熱濾過，加乙醚5ml，振搖提取，分取醚層，加氫氧化鈉試液2ml，振搖，水層顯橙紅色。
（6）取本品的細粉約1g，加甲醇15ml，微溫提取30分鐘，濾過，濾液置紫外光燈（254nm）下檢視，顯黃綠色熒光。
（7）取本品的細粉約1g，加乙醚10ml，振搖10分鐘，濾於瓷蒸發皿中，待乙醚揮發幹後，滴加新配製的5%香草醛硫酸溶液2滴，顯紅紫色。
（8）取殘渣少許，加稀鹽酸3ml使溶解，顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（9）在甘草酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液中主峯的保留時間一致。
3.6 檢查
除崩解時限外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
3.7.1 鉍
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鋁酸鉍0.3g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低溫加熱至硝酸氣除盡後，熾灼使完全灰化；放冷，加硝酸溶液（3→10） 20ml，將殘渣轉移至500ml錐形瓶中，瓶口置小漏斗微火迴流至殘渣溶解（溶液微顯渾濁），放冷後加水200ml，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由橘紅色轉變爲檸檬黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.45mg的鉍（Bi）。
3.7.2 鋁
取測定鉍後的溶液，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀硝酸使沉澱恰溶解（pH約爲6），加醋酸－醋酸銨緩衝液（pH 6.0）15ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由檸檬黃色轉變爲橘紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.349mg的鋁（Al）。
3.7.3 氧化鎂
精密稱取上述細粉適量（約相當於重質碳酸鎂0.4g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低溫加熱至硝酸氣除盡後，使完全灰化，放冷，用稀鹽酸15ml將殘渣轉移至50ml燒杯中，煮沸使殘渣溶解，然後加水20ml，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液紅色消失，再煮沸5分鐘，趁熱濾過；濾渣用微溫的2%氯化銨溶液30ml洗滌，合併濾液與洗液於100ml量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，精密量取20ml於錐形瓶中，加水20ml，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）及三乙醇胺溶液（1→2）各5ml，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.015mg的MgO。
3.7.4 甘草酸
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.4.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.2mol/L醋酸銨溶液－冰醋酸（67：33：1）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸銨峯計算不低於2000。
3.7.4.2 測定法
精密稱取上述細粉適量（約相當於甘草浸膏0.1g），置50ml量瓶中，加流動相40ml，超聲處理30分鐘，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘草酸銨對照品約10mg，同法測定。按外標法以峯面積計算，並將結果乘以0.9797，即得。
3.8 類別
抗酸藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 複方鋁酸鉍片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fufang Lüsuanbi Pian
4.4 藥品英文名稱
Compound Bismuth Aluminate Tablets
4.5 複方鋁酸鉍片的成份
複方鋁酸鉍片爲複方製劑，含鋁酸鉍200毫克、重質碳酸鎂400毫克、碳酸氫鈉200毫克、甘草浸膏粉300毫克、弗朗鼠李皮25mg、茴香粉10毫克。
4.6 性狀
複方鋁酸鉍片爲淡黃色至黃褐色片。
4.7 作用類別
4.8 複方鋁酸鉍片的藥理作用
複方鋁酸鉍片中鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方，可中和胃酸，消除胃腸脹氣和大便祕結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生。
4.9 複方鋁酸鉍片的適應症/功能主治
用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用於慢性胃炎。
4.10 複方鋁酸鉍片的用法用量
口服，成人一次1～2片，一日3次，飯後吞服。
4.11 複方鋁酸鉍片的不良反應
複方鋁酸鉍片不良反應較少，偶見便祕、稀便、口乾、失眠、噁心、腹瀉，停藥後可自行消失。
4.12 注意事項
1.複方鋁酸鉍片連續使用不得超過7天，症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。
4.治療期間，禁止飲酒，少食煎炸油膩食品。
5.服藥期間，糞便呈黑色屬正常現象，如呈稀便時，可減量服用。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用複方鋁酸鉍片前請諮詢醫師或藥師。
4.13 藥物相互作用
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.14 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。