2 英文參考
Extract of Glycyrrhiza [湘雅醫學專業詞典]
extractum glycyrrhizae[朗道漢英字典]
extractum liquiritiae[朗道漢英字典]
succus liquiritiae[朗道漢英字典]
Licorice[湘雅醫學專業詞典]
3 甘草浸膏藥典標準
3.1 品名
Gancao Jingao
LICORICE EXTRACT
3.2 來源
本品爲甘草經加工製成的浸膏。
3.3 製法
取甘草,潤透,切片,加水煎煮三次,每次2小時,合併煎液,放置過夜使沉澱,取上清液濃縮至稠膏狀,取出適量,照[含量測定]項下的方法,測定甘草酸含量,調節使符合規定,即得;或乾燥,使成細粉,即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色的塊狀固體或粉末;有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味。
3.5 鑑別
(1)取本品細粉約1~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)數滴,即顯黃色,漸變爲橙黃色至橙紅色。
(2)取本品1g,加水40ml溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml(必要時離心),合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。
3.6 檢查
3.6.1 水分
照水分測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法)測定,塊狀固體不得過13.5%;粉末不得過10.0%。
3.6.2 總灰分
不得過12.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)。
3.6.3 水中不溶物
精密稱取本品1g,加水25ml攪拌溶解後,離心1小時(轉速爲每分鐘1000轉;或每分鐘2000轉,離心30分鐘),棄去上清液,沉澱加水25ml,攪勻,再照上法離心洗滌,直至洗液無色澄明爲止,沉澱用少量水洗入已乾燥至恆重的蒸發皿中,置水浴上蒸乾,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過5.0%。
3.6.4 其他
應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ O)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以0.05%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲237nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於5000。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~8 | 19 | 81 |
8~35 | 19→50 | 81→50 |
35~36 | 50→100 | 50→O |
36~40 | 100→19 | 0→81 |
3.7.2 對照品溶液的製備
取甘草苷對照品適量,精密稱定,用70%乙醇製成每1ml含甘草苷20μg的對照品溶液;取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,用70%乙醇製成每1ml含甘草酸銨0.2mg(摺合甘草酸爲0.1959mg)的對照品溶液。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計算,含甘草苷(C21H22O9)不得少於0.5%,甘草酸(C42H62O16)不得少於7.0%。
3.8 貯藏
3.9 製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版