三乙醇胺

乳化劑 藥用輔料 pH值調節劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

sān yǐ chún àn

2 英文參考

triethanolamine[21世紀雙語科技詞典]

3 三乙醇胺藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

三乙醇胺

3.1.2 漢語拼音

Sanyichun'an

3.1.3 英文名

Trolamine

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C6H15NO3    149.19

3.4 CAS號

[102-71-6]

3.5 來源及含量

本品爲2,2',2"-氮川三乙醇,由環氧乙烷氨解並經分離純化製得。按無水物計算,含總鹼以C6H15NO3計應爲99.0%~103.0%。

3.6 性狀

本品爲無色至微黃色的黏稠澄清液體。

本品在水或乙醇中極溶解,在二氯甲烷溶解

3.6.1 相對密度

本品的相對密度2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)爲1.120~1.130。

3.6.2 折光率

本品的折光率2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)爲1.482~1.485。

3.7 鑑別

(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加氫氧化鈉試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。

(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應貶暗紅色。

(3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產生的氣體能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍。

(4)精密量取有關物質項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。精密量取有關物質項下對照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峯的保留時間應與三乙醇胺對照品峯保留時間一致。

3.8 檢查

3.8.1 溶液的澄清度與顏色

取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,溶液應澄清無色;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A)比較,不得更深。

3.8.2 有關物質

取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內標溶液(取3-氨基丙醇約5g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻)1ml,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;取三乙醇胺約1.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液(1);另取單乙醇胺約1.0g、二乙醇胺約5.0g與三乙醇胺約1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液(2)。照氣相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗,以(5%)二苯基-(95%)聚二甲基硅氧烷爲固定相;起始溫度爲60℃,以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘;進樣口溫度爲260℃,檢測器溫度爲290℃。單乙醇胺峯與內標峯的分離度應大於2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液(2)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峯面積比值計算,供試品溶液中單乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值不得大於對照品溶液(2)中單乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值(0.1%),供試品溶液中二乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值不得大於對照品溶液(2)中二乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值(0.5%),供試品溶液中其他雜質峯面積總和與內標峯面積的比值不得大於對照品溶液(2)中主峯面積與內標峯面積的比值10倍(1.0%),供試品溶液色譜圖中任何小於對照品溶液(2)中三乙醇胺主峯面積0.5倍的雜質峯可忽略不計。

3.8.3 水分

取本品約1g,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.0%。

3.8.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8.5 重金屬

取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.9 含量測定

取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定溶液顯微紅色並保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當於149.2mg的C6H15NO3

3.10 類別

藥用輔料,乳化劑和pH值調節劑等。

3.11 貯藏

遮光密封保存

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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