3 重質碳酸鎂藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhongzhi Tansuanmei
3.1.3 英文名
Heavy Magnesium Carbonate
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲水合鹼式碳酸鎂。含量按氧化鎂（MgO）計算，應爲40.0%～43.5%。
3.3 性狀
本品爲白色顆粒性粉末；無臭，幾乎無味。
本品在水或乙醇中幾乎不溶，但能使水顯弱鹼性；在稀酸中能泡沸溶解。
3.4 鑑別
取本品，加稀鹽酸即泡沸溶解；溶液顯鎂鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 酸性溶液的顏色
取本品0.1g，加冰醋酸溶液（6→50）20ml，超聲使溶解，必要時濾過，溶液應無色；[1]如顯色，與黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.2 氯化物
取本品5.0g，加水20ml與醋酸30ml溶解，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌，合併洗液與濾液，用稀醋酸稀釋至50ml，搖勻，作爲供試品溶液。精密量取2ml，加水使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
3.5.3 硫酸鹽
精密量取氯化物項下的供試品溶液1ml，用水稀釋使成25ml，分取溶液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。
3.5.4 氧化鈣
精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變爲藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當於0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.60%。
3.5.5 可溶性鹽類
取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，並在105℃乾燥1小時，遺留殘渣不得過10mg（1.0%）。
3.5.6 酸中不溶物
取本品5g，加水75ml，再分次加少量鹽酸，隨加隨攪拌至不再溶解，煮沸5分鐘，濾過，濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應，熾灼至恆重，遺留殘渣不得過2.5mg（0.05%）。
3.5.7 鐵鹽
取本品0.25g，加稀硝酸5ml，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋使成35ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
3.5.8 汞
取本品約1g兩份，精密稱定，分別置50ml量瓶中，一份中加8%鹽酸30ml，加5%高錳酸鉀溶液0.5ml，搖勻，滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失，用8%鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另一份中精密加標準汞溶液[精密量取汞單元素標準溶液適量，用水定量稀釋製成每1ml含汞（Hg）0.1μg的溶液15ml，同法操作，作爲對照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法），在253.6nm的波長處測定，應符合規定（0.00005%）。
3.5.9 重金屬
精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g，溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），放置5分鐘比色，含重金屬不得過百萬分之三十。
3.5.10 砷鹽
精密量取氯化物項下的供試品溶液10ml，加鹽酸5ml，加水使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.6 含量測定
取本品約1g，精密稱定，加水5ml使溼潤，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L） 30ml溶解後，加甲基橙指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定；從消耗硫酸滴定液（0.5mol/L）的體積（ml）中減去混有的氧化鈣應消耗的體積（ml），計算。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當於20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
3.7 類別
抗酸藥。
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．