3 布洛僞麻膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Buluo Weima Jiaonang
3.1.3 英文名
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含布洛芬（C3H18O2）與鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）均應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 處方
3.4 性狀
本品內容物爲白色顆粒。
3.5 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液兩主峯的保留時間一致。
（2）取本品細粉適量（約相當於布洛芬50mg），加乙醚20ml，振搖，濾過，濾液置50～60℃水浴上蒸乾，殘渣用0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm與273nm波長處有最大吸收，在245nm與271nm波長處有最小吸收，在259nm波長處有一肩峯。
3.6 檢查
3.6.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取含量測定項下對照品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，精密量取供試品溶液與對照品溶液20μl，分別注入液相色譜儀，按外標法以峯面積計算出每粒的溶出量。限度均爲標示量的70%，應符合規定。
3.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－冰醋酸（520：470：10）每1000ml中加4.0g十二烷基硫酸鈉爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數以布洛芬峯計算不低於2500，各成分峯與內標物峯的分離度應符合要求。
3.7.2 校正因子測定
分別取布洛芬對照品及鹽酸僞麻黃鹼對照品，精密稱定，加甲醇溶液（70→100）溶解並定量稀釋成每1ml中含布洛芬20mg和鹽酸僞麻黃鹼3mg的溶液作爲對照品溶液；另取聯苯適量，加甲醇溶解並稀釋成每1ml中含0.3mg的溶液作爲內標溶液。精密量取對照品溶液10ml及內標溶液5ml置100ml量瓶中，加70ml甲醇並用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，按峯面積計算校正因子。
3.7.3 測定法
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取細粉適量（約相當於布洛芬200mg，鹽酸僞麻黃鹼30mg），置100ml量瓶中，加甲醇70ml充分振搖30分鐘，精密加內標溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內標法以峯面積計算，即得。
3.8 類別
抗感冒藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 布洛僞麻膠囊介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Buluo Weima Jiaonang
4.4 藥品英文名稱
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
4.5 布洛僞麻膠囊的成份
布洛僞麻膠囊爲複方製劑，每粒含布洛芬200毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克。
4.6 性狀
布洛僞麻膠囊內容物爲白色顆粒。
4.7 作用類別
4.8 布洛僞麻膠囊的藥理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用；鹽酸僞麻黃鹼爲腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀。
4.9 布洛僞麻膠囊的適應症/功能主治
用於緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢痠痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
4.10 布洛僞麻膠囊的用法用量
口服。成人一次1粒，一日3次。
4.11 布洛僞麻膠囊的禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.12 布洛僞麻膠囊的不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
4.13 注意事項
1.布洛僞麻膠囊爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.運動員慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其它藥品，使用布洛僞麻膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
2.布洛僞麻膠囊與其他解熱鎮痛藥合用可增加胃腸道不良反應，並可導致潰瘍。
3.布洛僞麻膠囊與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。