2 英文參考
medical venue[WS/T 654—2019 醫療器械安全管理]
3 定義
醫療場所(medical venue)是指用以對患者進行診斷、治療、監測和護理的場所[1]。爲確保患者免遭可能發生的電氣危害,在醫療場所內採用附加的防護措施,這些危害的類型和表現視所進行的治療的不同而不同[1]。
4 醫療場所的劃分
4.1 1類場所
1類場所(venue of class 1)是指以下列方式使用有源醫療器械部件的醫療場所:
——有源醫療器械部件接觸軀體外部;
——接觸部件侵入軀體的任何部分。
4.2 2類場所
2類場所(venue of class 2)是指有源醫療器械部件用於諸如心臟診療術、手術室以及斷電(故障)危及生命的重要治療的醫療場所。
5 參考資料
- ^ [1] WS/T 654—2019, 醫療器械安全管理[S].