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藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
拼音:yàopǐnānquán“hēimíngdān”guǎnlǐguīdìng(shìxíng)《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月13日國食藥監辦[2012]219號印發,自2012年10月1日起施行。藥品安全“黑名單”管理規定(試...
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藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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醫療器械新產品審批規定(試行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...
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腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)
拼音:zhǒngliúshēnbùrèliáohéquánshēnrèliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好腫瘤深部熱療和全身熱療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,我部組織制定...
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食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)
拼音:shípǐnānquánguójiābiāozhǔngēnzōngpíngjiàguīfàn(shìxíng)《食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)》由衛生部於2012年12月19日衛監督發〔2012〕81號印發,自2012年12月19日起實施。食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)...
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處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
拼音:chùfāngyàoyǔfēichùfāngyàofènlèiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年1月1日起施行。第一條爲保障人民用藥安全有效、使用方便...
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食品安全風險評估管理規定(試行)
拼音:shípǐnānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng(shìxíng)基本信息:《食品安全風險評估管理規定(試行)》由衛生部會同工業和信息化部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局和國家食品藥品監管局制定,衛生部於2010年1月2...
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質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
拼音:zhìzǐhézhònglízǐjiāsùqìfàngshèzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)》由衛生部組織制定,於2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕198號)印發。2017年2月14日國...
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國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
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呼吸機安全管理
拼音:hūxījīānquánguǎnlǐ英文:safetymanagementforlungventilator[WS/T655—2019呼吸機安全管理]呼吸機安全管理(safetymanagementforlungventilator)是指以保證病人安全爲目的、以確保醫療機構所使用的治療呼吸機達到一定質量水平爲目標,運...
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毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
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放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
拼音:fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好放射性粒子植入治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《放射性...
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中醫藥科研實驗室分級登記管理辦法(試行)
拼音:zhōngyīyàokēyánshíyànshìfènjídēngjìguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)第一章總則第一條爲了加強中醫藥科研實驗室的規範化和科學化管理,提高中醫藥科研實驗的質量和水平,制定本辦法。第二條中醫藥科研實驗室分爲一級實驗室、...
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藥品安全試驗規範
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(...
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中醫坐堂醫診所基本標準(試行)
拼音:zhōngyīzuòtángyīzhěnsuǒjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《中醫坐堂醫診所基本標準(試行)》由國家中醫藥管理局於2010年10月19日國中醫藥醫政發〔2010〕58號印發,並將其作爲衛生部1994年印發的《醫療機構基本標準(試行)》(...
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屍體出入境和屍體處理的管理規定
拼音:shītǐchūrùjìnghéshītǐchùlǐdeguǎnlǐguīdìng2006年5月12日經衛生部部務會議討論通過。2006年7月3日公佈,自2006年8月1日起施行。第一條爲保護社會公共利益,維護社會公共道德,防止傳染病由境外傳入或者由境內傳出,根據...
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醫院手術部(室)管理規範(試行)
拼音:yīyuànshǒushùbù(shì)guǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲加強醫院手術安全管理,指導並規範醫院手術部(室)管理工作,保障醫療安全,根據《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關法規、規章,...
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進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的申報與受理工作,根據《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》,制定本規定。第二條申請進口無食品安全國家標準食品的單位或...
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人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
拼音:réntǐjuānxiànqìguānhuòqǔyǔfēnpèiguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)》由國家衛生計生委於2013年8月13日國衛醫發〔2013〕11號印發,自2013年9月1日起實施。《人體捐獻器官獲取與分配管理...
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餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法
拼音:cānyǐnfúwùdānwèishípǐnānquánguǎnlǐrényuánpéixùnguǎnlǐbànfǎ《餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月17日國食藥監食[2011]211號印發,自2011年7月1日起實施。餐飲服務單位食品...
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口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
拼音:kǒuqiānghémiànbùèxìngzhǒngliúfàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術審覈和臨牀應用管理,保障...
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腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
拼音:zhǒngliúxiāoróngzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好腫瘤消融治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《腫瘤消融治療技術...
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層流手術室使用管理規則
拼音:céngliúshǒushùshìshǐyòngguǎnlǐguīzé生物潔淨手術室只限於特別嚴格的手術,如人工關節置換術,胸部與心臟手術、器官移植等一類切口手術。更衣規則1.進入淨化手術室的人員必須每日更換消毒的衣、褲、帽子、口罩、...
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口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)
拼音:kǒuqiānghémiànbùzhǒngliúlúhéliánhégēnzhìjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好加強口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,...
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市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療指南(試行)
拼音:shì、xiànjíyīyuànchángjiànzhǒngliúguīfànhuàzhěnliáozhǐnán(shìxíng)《市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療指南(試行)》是衛生部爲配合《衛生部辦公廳關於開展市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療試點工作的通知》(衛辦...
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顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(試行)
拼音:lúhémiànjīxínglúmiànwàikējiǎozhìjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好顱頜面畸形顱面外科矯治技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了...
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養老機構護理站基本標準(試行)
拼音:yǎnglǎojīgòuhùlǐzhànjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《養老機構護理站基本標準(試行)》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2014年10月31日(國衛辦醫發〔2014〕57號)發佈。養老機構護理站基本標準(試行)養老機...
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變性手術技術管理規範(試行)
拼音:biànxìngshǒushùjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好變性手術技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《變性手術技術管理規範(試行)...
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顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
拼音:yánmiànbùtóngzhǒngyìtǐqìguānyízhíjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好顏面部同種異體器官移植技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日發佈,自2008年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密的經貿關係,根據國務院批准的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的...