2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Yansuan Tuoka’an Pian
2.3 英文名
TOCAINIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含鹽酸妥卡胺(C11H16N2O.HCl) 應爲標示量的93.0~107.0 %。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
2.6 檢查
2.7 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於鹽酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振搖使鹽 酸妥卡胺溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡胺項下鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反應。
2.8 含量測定
取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相 當於鹽酸妥卡胺0.8g),置50ml量瓶中,加水約40ml,振搖使鹽酸妥卡胺溶解,加水稀 釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,置分液漏斗中,加氨試液 5ml,使成鹼性後,用二氯甲烷振搖提取4 次,每次20ml,合併二氯甲烷液,置40~50℃ 水浴中加熱蒸乾,再用冷風吹乾,精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L) 25ml,加甲基紅- 溴甲酚綠混合指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至綠色。每1ml 的硫酸滴 定液(0.05mol/L) 相當於22.87mg 的C11H16N2O.HCl 。
2.9 類別
2.10 劑量
2.11 注意
2.12 規格
0.2g