注射用卡鉑說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用卡鉑

曾用名：

商品名：

英文名：Carboplatin for Injection

漢語拼音：Zhusheyonɡ Kɑbo

本品化學名稱爲：順式-1,1-環丁烷二羧酸二氨鉑。

結構式：

分子式：C₆H₁₂N₂O₄Pt

分子量：371.26

【性狀】

本品爲白色或類白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末

【藥理毒性】

本品爲週期非特異性抗癌藥，直接作用於DNA，主要與細胞DNA的鏈間及鏈內交聯，破壞DNA而抑制腫瘤的生長。

【藥代動力學】

卡鉑在體內與血漿蛋白結合較少，呈二室開放模型，主要經腎臟排泄。卡鉑在人血漿中半衰期較長，T_1/2爲29小時。給予病人靜脈滴注20～520mg/m²/小時，24小時尿中排出鉑67%（63%～73%）。如爲一次推注（11～99mg/m²），24小時排出鉑平均值爲54%。

【適應症】

主要用於卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液溶解本品，濃度爲10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200～400mg/m²，每3～4周給藥1次；2～4次爲一療程。也可採用按體表面積一次50mg/m²，一日1次，連用5日，間隔4周重複。

【禁忌】

1．有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者。

2．對順鉑或其他含鉑化合物過敏者。

3．對本品中添加劑（右旋糖酐或甘露醇）過敏者。

【注意事項】

1．應用本品前應檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每週檢查1次白細胞與血板；

2．帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。

3．靜脈注射時應避免漏於血管外。

4．本品溶解後，應在8小時內用完。

5．滴注及存放時應避免直接日曬。

6．用藥期間應隨訪檢查：①聽力；②神經功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清

肌酐測定；④紅細胞壓積，血紅蛋白測定，白細胞分類與血小板計數；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。

【不良反應】

1．常見的反應

（1）骨髓抑制爲劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日後達最低點，通常在用藥後30日左右恢復；粒細胞的最低點發生於用藥後21～28日，通常在35日左右恢復；白細胞與血小板減少與劑量相關，有蓄積作用。

（2）注射部位疼痛。

2．較少見的反應

（1）過敏反應（皮疹或搔癢，偶見喘咳），發生於用藥後幾分鐘之內。

（2）周圍神經毒性：指或趾麻木或麻刺感。

（3）耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發生，耳鳴偶見。

（4）視力模糊、粘膜炎或口腔炎。

（5）噁心及嘔吐、便祕或腹瀉、食慾減退、脫髮及頭暈，偶見變態反應和肝功能異常。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。

【兒童用藥】

尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法。

【老年患者用藥】

老年患者慎用。

【藥物相互作用】

1．儘量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。

2．與其他抗癌藥聯合應用時，應注意適當降低劑量。

3．本品應避免與鋁化合物接觸，也不宜與其他藥物混合滴注。

【藥物過量】

【規格】

（1）50mg  （2）100mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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