卡鉑

1 拼音

kǎ bó

2 英文參考

carboplatin,paraplatin[湘雅醫學專業詞典]

3 卡鉑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

卡鉑

3.1.2 漢語拼音

Kabo

3.1.3 英文名

Carboplatin

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₆H₁₂N₂O₄Pt    371.26

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲順式-1,1-環丁烷二羧酸二氨鉑。按乾燥品計算，含C₆H₁₂N₂O₄Pt應爲98.0%～102.0%。

3.5 性狀

本品爲白色粉末或結晶性粉末；無臭。

本品在水中略溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.6 鑑別

（1）取本品約5mg，加硫脲少許，加水適量，加熱，溶液顯黃色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》593圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 含鉑量

取本品約0.5g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N，但不加硫酸），在400℃熾灼至恆重，所得殘渣重量即爲供試量中含有鉑的重量。按乾燥品計算，本品含鉑量應爲52.0%～53.0%。

3.7.2 酸鹼度

取本品80mg，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.5～7.5。

3.7.3 溶液的澄清度

取本品80mg，加水10ml溶解後，溶液應澄清。

3.7.4 有關物質

取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。

3.7.5 1,1-環丁烷二羧酸

取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液（1）；取1,1-環丁烷二羧酸2mg，置200ml量瓶中，精密加供試品溶液1ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液（2）。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以硫酸四丁基氫銨緩衝液（取硫酸四丁基氫銨8.5g，加水80ml使溶解，加磷酸3.4ml，用10mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.55）－水－乙腈（20：880：100）爲流動相；檢測波長爲220nm，理論板數按卡鉑峯計算不低於5000。取對照溶液（1） 100μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程，再精密量取供試品溶液、對照溶液（1）與對照溶液（2）各100μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有1,1-環丁烷二羧酸峯，其峯面積乘以7.96後不得大於對照溶液（1）主峯面積（0.5%）。

3.7.6 酸溶性鋇鹽

取本品80mg，加水10ml溶解後，加稀鹽酸2ml，煮沸5分鐘，補充蒸發的水分後，放冷，用鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾渣及漏斗加少量水（約2ml）洗滌，洗液與濾液合併，加稀硫酸0.5ml，放置30分鐘，不得發生渾濁。

3.7.7 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水爲流動相；檢測波長爲229nm。理論板數按卡鉑峯計算不低於3000。

3.8.2 測定法

取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取卡鉑對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。

3.9 類別

抗腫瘤藥。

3.10 貯藏

遮光，嚴封，在涼暗處保存。

3.11 製劑

注射用卡鉑

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 卡鉑介紹

4.1 別名

順二氨環丁烷二羥酸鉑;順二氨環丁烷珀;碳鉑 ,卡波鉑, 鉑而定,順羧酸鉑,順二氨絡, （1,1-環丁烷二羧酸）鉑 ,卡鉑

4.2 外文名

Carboplatin ,JM-8, NSC-241240, CBDCA,Paraplatin ,CBP

4.3 卡鉑的適應症

適應證與順鉑相同。現主要應用於卵巢癌、小細胞肺癌、頭頸部癌、生殖細胞腫瘤、甲狀腺癌、宮頸癌、膀胱癌及非小細胞肺癌等。

4.4 卡鉑的用量用法

靜脈注射：每平方米體表面積300～400mg，4周重複1次，需視病人的全身狀況、腎功能，是否接受過放射治療和化學治療而定。肌酐清除率是決定給藥劑量的重要因素，如不正常，用量應適當降低。滴注時，應避免直接日光照射，最好用紙遮光。

4.5 注意事項

1.骨髓抑制是限制劑量提高的重要因素。血小板最低值在用藥後14～21日，在30～35日內恢復。白細胞最低值在14～28日，但恢復較血小板慢，可延遲到第42日。貧血較少見，與劑量積累有關。

2.消化道反應常爲輕度或中度，嘔吐遠較順鉑少見。

3.腎功能正常病人用藥後很少引起腎功能損害，亦無明顯耳及神經系統毒性。

4.如漏於血管外有一定刺激性，但多不嚴重。雖然如此，最好仍溶於5%葡萄糖液中快速滴注。

5.少數病人有過敏反應，口腔炎和"流感樣"綜合徵。

6.卡鉑有誘變性，可能有致癌性、胚胎毒性和致畸性

4.6 規格

注射用碳鉑（餅狀冷凍乾粉）：每支100mg，內含等量的甘露醇。