版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書右旋糖酐鐵注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
右旋糖酐鐵注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：右旋糖酐鐵注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Iron Dextran Injection
漢語拼音：Youxuantanggantie Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱：右旋糖酐（平均分子量爲5000～7500）與鐵的絡合物。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
抗貧血藥。鐵爲血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成份。血紅蛋白爲紅細胞中主要攜氧者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑後，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關症狀如生長遲緩、行動異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚指甲病變也均能逐漸得以糾正。
【藥代動力學】
本品由於分子較大，須由淋巴管吸收再轉入血液，所以注射後血濃度提高較慢，約24～48小時血藥濃度達高峯。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合在血中循環，以供造紅細胞之用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。鐵在人體中每日排泄極微量，見於尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細胞及酶內，喪失總量爲0.5～1.0mg。
【適應症】
用於治療缺鐵性貧血。
【用法用量】
深部肌內注射 一次50～100mg（Fe） 1～3日1次。
小兒體重超過6kg者 一次25mg（Fe） 1日1次。
小兒體重6kg以下者 一次12.5mg（Fe） 1日1次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1．適於不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血患者，或需迅速糾正缺鐵患者。
2．注射本品後血紅蛋白未見逐步升高者應即停藥。
3．嚴重肝、腎功能不全者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）2ml：50 mg（Fe）（2）2ml：100 mg（Fe）
【貯藏】
【包裝】
2ml安瓿瓶 每盒10支
【有效期】
二年
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：