吲噠帕胺片說明書

【藥品名稱】

通用名：吲噠帕胺片

曾用名：

商品名：

英文名：Indapamide Tablets

漢語拼音：Yindapɑ'ɑn Piɑn

本品化學名稱爲：N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

結構式：

分子式：C₁₆H₁₆ClN₃O₃S

分子量：365.83

【性狀】

本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯白色。

【藥理毒理】

是一種磺胺類利尿劑，通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的再吸收水與電解質而發揮作用。降壓作用未明，其利尿作用不能解釋降壓作用，因降壓作用出現的劑量遠小於利尿作用的劑量，可能的機制包括以下幾個方面：調節血管平滑肌細胞的鈣內流；刺激前列腺素PGE₂和前列腺素PGI₂的合成；減低血管對血管加壓胺的超敏感性，從而抑制血管收縮。本品降壓時對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用本品很少影響腎小球濾過率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。

【藥代動力學】

口服吸收快而完全，生物利用度達93%，不受食物影響。血漿結合力爲71%～79%，也與血管平滑肌的彈性蛋白結合。口服後1～2小時血藥濃度達高峯。口服單劑後約24小時達高峯降壓作用；多次給藥約8～12周達高峯作用，作用維持8周。半衰期爲14～18小時。在肝內代謝，產生19種代謝產物。約70%經腎排泄，其中7%爲原形，23%經胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動力學參數沒有改變。

【適應症】

用於治療高血壓。

【用法用量】

成人常用量  口服，一次2.5mg，每日1次。

【不良反應】

比較輕而短暫，呈劑量相關。

（1）較少見的有：腹瀉、頭痛、食慾減低、失眠、反胃、直立性低血壓。

（2）少見的有：皮疹、瘙癢等過敏反應；低血鈉、低血鉀、低氯性鹼中毒。

【禁忌】

對磺胺過敏者，嚴重腎功能不全，肝性腦病或嚴重肝功能不全，低鉀血癥。

【注意事項】

① 爲減少電解質平衡失調出現的可能，宜用較小的有效劑量，並應定期監測血鉀、鈉、鈣及尿酸等，注意維持水與電解質平衡，尤其是老年人等高危人羣，注意及時補鉀。

②作利尿用時，最好每晨給藥一次，以免夜間起牀排尿。

③無尿或嚴重腎功能不全，可誘致氮質血癥。

④痛風或高尿酸血癥，此時血尿酸可進一步增高。

⑤肝功能不全，利尿後可促發肝昏迷。

⑥交感神經切除術後，此時降壓作用會加強。

⑦應用本品而需作手術時，不必停用本品，但須告知麻醉醫師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對妊娠的影響尚缺乏人體研究，動物研究未發現問題。本品是否排入乳汁未詳，但人體應用未發生問題。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

老年人對降壓作用與電解質改變較敏感，且常有腎功能變化，應用本品須加注意。

【藥物相互作用】

①本品與腎上腺皮質激素同用時利尿利鈉作用減弱；

②本品與胺碘酮同用時由於血鉀低而易致心律失常；

③本品與口服抗凝藥同用時抗凝效應減弱；

④本品與非甾體抗炎鎮痛藥同用時本品的利鈉作用減弱；

⑤本品與多巴胺同用時利尿作用增強；

⑥本品與其他種類降壓藥同用時降壓作用增強；

⑦本品與擬交感藥同用時降壓作用減弱；

⑧本品與鋰劑合用時可增加血鋰濃度並出現過量的徵象；

⑨與大劑量水楊酸鹽合用時，已脫水的患者可能發生急性腎功能衰竭；

⑩與二甲雙胍合用易出現乳酸酸中毒。

【藥物過量】

計量達40mg即爲治療量的16倍時未發現任何毒性作用。急性中毒的首要症狀時水和電解質紊亂（低血壓和低血鉀症）臨牀上可能出現的症狀包括噁心嘔吐低血壓痙攣易瞌睡、意識不清症狀、多尿或少尿甚至無尿（低血容量所致）。採取的措施首先時快速消除所攝入的藥物，可採用洗胃和/或服用活性炭的方法，然後在專科中心糾正水和電解質紊亂直至正常。

【規格】

2.5mg

【貯藏】

遮光、密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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