鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑說明書

【藥品名稱】

通用名:鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

曾用名:

商品名:

英文名:Isoprenaline  Hydrochloride  Aerosol

漢語拼音:Yansuan  Yibing  Shenshangxiansu  Qiwuji

本品主要成分及其化學名稱爲:本品主要成分爲鹽酸異丙腎上腺素,化學名稱爲4-[(2-異丙氨基-1-羥基)乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽

結構式爲:

image001.png

分子式:C11H17NO3·HCl

分子量:247.72

性狀

本品在耐壓容器中的藥液爲無色或帶黃色的澄清液體;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。

【藥理作用

本品爲β受體激動劑,對β1和β2受體均有強大的激動作用,對α受體幾無作用。主要作用:①作用心臟β1受體,使心收縮力增強,心率加快,傳導加速,心輸出量心肌耗氧量增加。②作用血管平滑肌β2受體,使骨骼肌血管明顯舒張,腎、腸繫膜血管及冠脈亦不同程度舒張,血管外周阻力降低。其心血作用導致收縮壓升高,舒張壓降低,脈壓差變大。③作用于于支氣管平滑肌β2受體,使支氣管平滑肌松馳。④促進糖原脂肪分解,增加組織耗氧量。

藥代動力學

霧化吸入吸收完全,吸入2~5分鐘即起效,作用可維持0.5~2小時。霧化吸入後約5%~15%以原形排出。

適應症】

治療支氣管哮喘

【用法用量】

1、成人常用量:以0.25%氣霧劑每次吸入1~2撳,一日2~4次,噴吸間隔時間不得少於2小時。噴吸時應深吸氣,噴畢閉口8秒鐘,而後徐緩地呼氣。

2、小兒常用量(嬰幼兒除外):0.25%噴霧吸入

3、極量:噴霧吸入一次0.4mg,一日2.4mg。

不良反應

常見的不良反應有:口咽發乾、心悸不安;少見的不良反應有:頭暈目眩、面潮紅、噁心心率增速、震顫、多汗乏力等。

禁忌症

心絞痛心肌梗死甲狀腺功能亢進嗜鉻細胞瘤患者禁用。

注意事項】

1、心律失常並伴有心動過速;心血管疾患,包括心絞痛、冠狀動脈供血不足;糖尿病高血壓甲狀腺功能亢進洋地黃中毒所致的心動過速慎用。

2、遇有胸痛心律失常應及早重視。

3、交叉過敏,病人對其他腎上腺激動藥過敏者,對本品也常過敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

1、與其他擬腎上腺素藥物合用可增效,但不良反應也增多。

2、並用普萘洛爾時本品的作用受到拮抗。

藥物過量】

過多、反覆應用氣霧劑可產生耐受性,此時,不僅β受體激動劑之間有交叉耐受性,而且對內源性腎上腺素能遞質也產生耐受性,使支氣管痙攣加生,療效降低,甚至增加死亡率。故應限制吸入次數和吸入量。

規格

每瓶總量14g,內含鹽酸異丙腎上腺素35mg;每撳含鹽酸異丙腎上腺素0.175mg。

貯藏

遮光,密閉,在涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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