版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸三氟拉嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸三氟拉嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸三氟拉嗪片
曾用名：
商用名：
英文名：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Sɑnfulɑqin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸三氟拉嗪。其化學名稱爲：10-[3-（4-甲基-1-哌嗪基）丙基]-2-（三氟甲基）-吩噻嗪二鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C21H24F3N3S·2HCl
分子量：480.42
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲吩噻嗪類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，抑制延腦催吐化學感受區的多巴胺受體及直接抑制嘔吐中樞，產生強大鎮吐作用，鎮靜作用和抗膽鹼作用較弱。
【藥代動力學】
口服吸收好，在肝臟代謝，主要活性代謝產物爲硫氧化物，N-去甲基和7-羥基代謝物，半衰期（t1/2）約爲13小時。
【適應症】
用於各型精神分裂症，具有振奮和激活作用，適用於緊張型的木僵症狀及單純型與慢性精神分裂症的情感淡漠及行爲退縮症狀。
【用法用量】
口服。從小劑量開始，一次5mg，一日2～3次。每隔3-4日逐漸增至一次5～10mg，一日2～3次。日劑量爲15～30mg，高量爲一日45mg。
【不良反應】
錐體外系反應多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。可發生心悸、失眠、乏力、口乾、視物模糊、排尿困難、便祕、溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經等。少見思睡、躁動、眩暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少及惡性綜合徵。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸、癲癇。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】
4．肝、腎功能不全者應減量。
7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童易發生錐體外系症狀，酌情減量。
【老年患者用藥】
老年患者應小劑量開始，視病情酌減用量，以減少錐體外系反應及遲發性運動障礙的發生。
【藥物相互作用】
1．與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，可增強中樞抑制作用。
3．本品與舒託必利合用有增加室性心律紊亂危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
【藥物過量】
1．中樞神經系統：可出現嚴重的錐體外系症狀，並有意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最後進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小，對光反射遲鈍，同時伴有中樞性體溫過低。
2．心血管系統：體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊，嚴重時導致低血容量性休克。
【規格】
（1）1mg （2）5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：