鹽酸阿米洛利片說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸阿米洛利片

曾用名：

商品名：

英文名：Amiloride Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yɑnsuɑn Amiluoli Piɑn

本品主要成份爲：鹽酸阿米洛利。其化學名稱爲：N-脒基-3.5-二氨基-6-氯吡嗪-2-酰胺鹽酸鹽二水合物。

結構式：

分子式：C₆H₈ClN₇O·HCl·2H₂O

分子量：302.1

【性狀】

本品爲淡黃色片。

【藥理毒理】

系保鉀利尿藥，作用於腎臟遠端小管，阻斷鈉-鉀交換機制，促使鈉、氯排泄而減少鉀和氫離子分泌。作用不依賴於醛固酮。其本身促尿鈉排泄和抗高血壓活性減弱，但與噻嗪類或髓袢類利尿劑合用有協同作用。

【藥代動力學】

口服後經胃腸道吸收。作用半衰期6～9小時，單次口服起效時間爲2小時，血清濃度達峯時間爲3～4小時，有效持續時間爲6～10小時，約50％以原型藥從小便中排泄，40％在72小時內隨糞便排出。

【適應症】

主要治療水腫性疾病，亦可用於難治性低鉀血癥的輔助治療。

【用法與用量】

成人用量  口服。一次1片，1日1次，必要時一日二次，早、晚各1片，與食物同服。

【不良反應】

1．單獨使用時高鉀血癥較常見。

2．本藥偶可引起低鈉血癥，高鈣血癥，輕度代謝性酸中毒。

3．胃腸道反應可有口乾、噁心、嘔吐、腹脹等不良反應。

4．還可見到頭痛、頭暈、胸悶、性功能下等不良反應。

5．過敏反應主要表現爲：皮疹甚至呼吸困難。

【禁忌】

嚴重腎功能減退、高鉀血癥時禁用。

【注意事項】

（1）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用。

（2）對診斷的干擾：可使下列測定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老年人和已有腎功能損害者），血鉀、鎂及血漿腎素濃度。血鈉濃度下降。

（3）下列情況慎用：①少尿；②腎功能損害；③糖尿病；④酸中毒和低鈉血癥。

（4）用藥前應瞭解血鉀濃度，但在某些情況下血鉀濃度並不能真正反應體內鉀瀦量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正後血鉀濃度即可下降。

（5）服藥期間如發生高鉀血癥，應立即停藥，並作相應處理。長期應用本品應定期查血鉀、鈉、氯水平。

（6）應於進食時或餐後服藥，以減少胃腸道反應。

（7）如每日給藥1次，應於早晨給藥以免夜間排尿數增多。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）此藥對孕婦有無不良作用尚不明確，如出現低鉀血癥應在醫師指導下用藥。

（2）尚無實驗證實本藥能否經乳汁分泌。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人應用本藥較易出現高鉀血癥和腎損害等，用藥期間應密切觀察。

【藥物相互作用】

（1）腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者，促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的瀦鉀作用。

（2）雌激素能引起水鈉瀦留，從而減弱本藥的利尿作用。

（3）非甾體類消炎鎮痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。

（4）擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。

（5）多巴胺加強本藥的利尿作用。

（6）與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強。

（7）且不宜與共他保鉀利尿藥或鉀鹽合用。與下列藥物合用時，發生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀20mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L）、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。

（8）與葡萄糖胰島素液、鹼劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發生高鉀血癥的機會減少。

（9）本藥使地高辛半衰期延長。

（10）與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。

（11）與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。

（12）甘珀酸鈉、甘草類製劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【藥物過量】

【規格】

（1）2.5mg  （2）5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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