版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
英文名：Menadione Sodium Bisulfite Injection
漢語拼音：Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
【性狀】
本品爲無色的澄明液，遇光易分解。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。維生素k是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。維生素k缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨牀可見出血傾向和凝血酶原時間延長。
【藥代動力學】
肌注吸收後，隨β脂蛋白轉運，約8-24小時作用纔開始明顯，並在肝內被利用，需數日才能使凝血酶原恢復至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結合物形式經腎及膽道排泄。
【適應症】
用於維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。
【用法用量】
1、止血：肌內注射 一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生兒出血可在產前1周給孕婦肌內注射，一日2～4mg。
2、解痙止痛：肌內注射，每次8～16mg。
【不良反應】
2、較大劑量可致新生兒、早產兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疸。在紅細胞6-磷酸脫氫酶缺乏症患者可誘發急性溶血性貧血。
【注意事項】
2、當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時，短期應用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原複合物、血漿或新鮮血。
3、用於糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時，應先試用最小有效劑量，通過凝血酶原時間測定再予以調整；過量的維生素K可給以後持續的抗凝治療帶來困難。
4、肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
較大劑量維生素K3可在新生兒特別是早產兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸症，但維生素K1則較少見。
【藥物相互作用】
1、口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K代謝，兩藥同用，作用相互抵消。
2、較大劑量水楊酸類、磺胺藥、奎寧、奎尼丁等也可影響維生素K效應。
【規格】
1ml:2mg；1ml:4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】