硝酸甘油片說明書

【藥品名稱】

通用名：硝酸甘油片

曾用名:

商品名：

英文名：Nitroglycerin Tablets

拼  音：xiaosuan Gangyou pian

主要成分及化學名稱：

結構式：

分子式：C₃H₅N₃O₉

分子量：

【性狀】

本品爲白色片

【藥理毒理】

主要藥理作用是鬆弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。

硝酸甘油擴張動靜脈血管牀，以擴張靜脈爲主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液瀦留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（後負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。

治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。

使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者，心臟指數可能會有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。

尚無評價其致癌性的長期動物試驗。

【藥代動力學】

舌下含服立即吸收，生物利用度80%；而口服因肝臟首過效應，生物利用度僅爲8%。舌下給藥約2～3分鐘起效、5分鐘達到最大效應，血藥濃度峯值爲2～3 ng/ml，作用持續10～30分鐘，半衰期約1～4分鐘。血漿蛋白的結合率約爲60%。主要在肝臟代謝，中間產物爲二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產物爲丙三醇。兩種主要活性代謝產物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝後經腎臟排出。

【適應症】

用於冠心病心絞痛的治療及預防，也可用於降低血壓或治療充血性心力衰竭。

【用法用量】

片劑：成人一次用0.25～0.5 mg（1片）舌下含服。每5分鐘可重複1片，直至疼痛緩解。如果15分鐘內總量達3片後疼痛持續存在，應立即就醫。在活動或大便之前5～10分鐘預防性使用，可避免誘發心絞痛。

【不良反應】

⑴頭痛：可於用藥後立即發生，可爲劇痛和呈持續性。⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現爲噁心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

【禁忌症】

禁用於心肌梗塞早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用於使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，後者增強硝酸甘油的降壓作用。

【注意事項】

⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現象。片劑用於舌下含服，不可吞服。

⑵小劑量可能發生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應儘可能取坐位，以免因頭暈而摔倒

⑶應慎用於血容量不足或收縮壓低的患者。

⑷誘發低血壓時可合併反常性心動過緩和心絞痛加重。

⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。

⑹可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。

⑺如果出現視力模糊或口乾，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當確有必要時方可用於孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應謹慎。

【藥物相互作用】

⑴中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。

⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。

⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，並增強其血流動力學效應。

⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。

⑸枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強有機硝酸鹽的降壓作用。

⑹與乙酰膽鹼、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。

【藥物過量】

過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷並抽搐、臉紅與出汗、噁心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。（缺過量後的治療，需補充）

【規格】

0.5mg

【貯藏】

遮光、密封、在陰涼處保存

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網    址：