戊酸雌二醇注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：戊酸雌二醇注射液

商品名：

曾用名：

英文名：Estradiol  Valerate  Injection

漢語拼音：Wusuɑn Ci’erchun  Zhusheye

本品爲戊酸雌二醇的滅菌油溶液，主要成份爲：戊酸雌二醇。其化學名爲:3-羥基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇17-戊酸酯。

結構式：（參見戊酸雌二醇片）

分子式：C₂₃H₃₂O₃

分子量：356.51

【性狀】

本品爲淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

本品爲天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌激素的藥理作用，能促進和調節女性生殖器管和副性徵的正常發育，參與卵巢軸功能的調節。

【藥代動力學】

本品在注射局部吸收緩慢，一次注射可維持數週。在血漿中與性激素結合球蛋白特異性結合，也可與血漿白蛋白非特異性結合。在血漿中以硫酸酯形式存在。雌二醇劑量的50%～80%在給藥後4～6天從尿排出。

【適應症】

（1）補充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合症等。

（2）用於晚期前列腺癌的治療。

（3）與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。

【用法用量】

肌內注射。①補充雌激素不足，5mg，每4週一次；②前列腺癌，30 mg ,1～2週一次，按需調整用量。

【不良反應】

可有血栓症、皮膚過敏、誘發精神障礙復發、高血壓、鈉瀦留、陰道不規則流血、乳房脹痛、頭痛、注射部位紅腫、疼痛等。

【禁忌】

已知或懷疑與雌激素有關的腫瘤（乳腺癌、性器官癌、較大子宮肌瘤等）患者、血栓性靜脈炎、肺栓塞患者、子宮內膜異位症患者、未確診的陰道不規則流血患者禁用。

【注意事項】

（1）肝損傷、腎病、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。

（2）對診斷的影響：美替拉酮試驗反應減低，BSP試驗提示滯留，血清結合蛋白碘試驗T₄攝取減低，去甲腎上腺素導致的血小板凝聚力可增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

兒童禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

（1）與抗凝藥同用時，雌激素可降低抗凝效應，必須同時用，應調整抗凝藥用量。

（2）與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用，可減低雌激素的效應，這是由於誘導了肝微粒體酶，增快了雌激素的代謝所致。

（3）與三環類抗抑鬱藥同時使用，大量的雌激素可增強抗抑鬱藥的不良反應，同時降低其應有的效應。

（4）與抗高血壓藥同時用，可減低抗高血壓的作用。

（5）降低他莫昔芬的治療效果。

（6）增加鈣劑的吸收。

【規格】

（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批准文號】

【生產企業】

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