酮康他索乳膏說明書

【藥品名稱】

通用名：酮康他索乳膏

曾用名：

商品名：

英文名：Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

漢語拼音：Tonɡkɑnɡtɑsuo Ruɡɑo

本品爲複方製劑，其主要組分爲：酮康唑和丙酸氯倍他索。

【性狀】

本品爲乳劑型基質的類白色乳膏。

【藥理毒理】

酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲黴目外，對曲黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。

酮康唑的作用機制主要爲高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。

丙酸氯倍他索屬強效皮質類固醇外用藥。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用。抗炎作用爲氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。

【藥代動力學】

酮康唑在健康志願者胸、背和臀部皮膚塗抹1次，72小時內血中未檢出（低於5ng/ml的檢測限）。

丙酸氯倍他索外用後可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。

【適應症】

本品主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【用法用量】

取適量均勻塗擦患處。一日2次。療程：一般體股癬爲2周，手足癬以3周爲宜。

【不良反應】

（1）常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。

（2）可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

（3）長期用藥可能引起皮質功能亢進症，表現爲多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。

（4）偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

【禁忌】

對本品組成成分及其他吡咯類和皮質激素類過敏者禁用。

【注意事項】

（1）避免接觸眼睛。

（2）股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬鬆內褲。

（3）足癬患者，浴後將皮膚擦乾（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。

（4）爲減少感染復發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨牀治癒。

（5）由於本品含有的丙酸氯倍他索屬強效皮質激素類藥，若長期、大面積應用或採用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合症、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜採用封包治療。

（6）大面積使用本品不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅佔體表的5%～10%，可以連續應用4周。每週用量均不能超過50g。

（7）本品不能應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因爲即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。

（8）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。

（9）丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約爲氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）孕婦應權衡利弊後慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。

（2）哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】

小兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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