版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書水楊酸鎂片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
水楊酸鎂片說明書
【藥品名稱】
通用名：水楊酸鎂片
英文名：Magnesium Salicylate Tablets
漢語拼音：Shuiyangsuanmei Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲水楊酸鎂，其化學名爲雙（2-羥基苯甲酸-01，02）鎂四水合物。
其結構式爲：
分子式： C14H10MgO6.4H2O 分子量：370.60
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲非甾體解熱鎮痛藥，具有解熱、鎮痛和抗炎作用。本品545mg相當於650mg阿司匹林的水楊酸含量。對血小板聚集幾無影響。
【藥代動力學】
口服後吸收迅速、完全，可分佈於全身各組織，也能滲入關節腔和腦脊液。在肝臟代謝，代謝產物主要爲水楊尿酸和葡萄糖醛酸結合物，小部分爲龍膽酸。血漿蛋白結合率爲65%～90%。從腎臟排泄，小劑量服用時T1/2爲2～3小時，大劑量時則可達20小時以上。
【適應症】
用於治療各種關節炎，因不含鈉離子，尤其適用於伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用於滑囊炎和其他軟組織風溼病。
【用法用量】
口服 成人常用量： 一次0.5～1g，一日3次，必要時可增加劑量以達理想療效。一日最大劑量爲3～4g。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
除與阿司匹林的一般注意事項相同外，還須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血癥的危險，大量應用本品時應作血清鎂含量監測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
除阿司匹林的一般毒性外，還可引起高鎂血癥，嚴重時可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。
【規格】
0.25g（按C14H10MgO6計算）
【貯藏】