版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書噻苯唑片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
噻苯唑片說明書
【藥品名稱】
通用名：噻苯唑片
曾用名：
商品名：
漢語拼音：Sɑibenzuo Piɑn
英文名：Tiabendazole Tablets
本品主要成份及其化學名稱爲：2-(4-噻唑基)-1H-苯並咪唑。
結構式：
分子式：C10H7N3S
分子量：201.25
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲廣譜抗蟎蟲藥，對糞類圓線蟲、蟯蟲、鉤蟲、蛔蟲、旋毛蟲等均有作用，但作用機制不明，可能是抑制蟲體的延胡索酸還原酶。通過抑制糞類圓線蟲微管的形成，而抑制其膽鹼酯酶分泌。低濃度時對幼蟲有殺滅作用，對旋毛蟲而言，能殺滅小腸內的成蟲使之不再排出幼蟲，對組織內的幼蟲也有一定的殺滅作用。
【藥代動力學】
口服後迅速由胃腸道吸收，也可以從皮膚表面及眼睛吸收。服藥1～2小時後血藥濃度達峯值。本品在體內代謝成5-羥噻苯咪唑，主要以與葡糖醛酸或硫酸結合形式由尿中排出，在48小時內排出90%左右，其餘部分由糞便排出。也可由乳汁中排泄。
【適應症】
適用於糞類圓線蟲病、蟯蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、蛔蟲病及皮膚幼蟲移行症等。也可用於治療旋毛蟲感染。重要用於類圓線蟲病和旋毛蟲病（腸內期）
【用法用量】
成人及小兒劑量 ①糞類圓線蟲病，按體重一次25mg/kg，一日2次，三日爲一療程，對播散性糞類圓線蟲病者，療程爲5日。②旋毛蟲病，按體重一次25mg/kg，一日2次，5～7日爲一療程，必要時間隔數日可重複一療程。③鉤蟲、蛔蟲、蟯蟲病、按體重一次25mg/kg，一日2次，二日爲1療程；一次量不可超過1.5g，一日總量應小於3g；必要時1周後可重複1療程。
【不良反應】
常規劑量下，其不良反應率爲5%～30%，多發生在服藥後3～4小時，可持續2～8小時。①常見的反應有：厭食、噁心、嘔吐、眩暈、上腹不適；②較少見的有：腹瀉、瘙癢、疲倦、嗜睡、手足麻木、頭暈、頭痛、耳鳴、高血糖、脈搏徐緩、低血壓、虛脫、暫時性肝功能異常；③少見的有：發熱、臉潮紅、結膜充血、血管神經性水腫、淋巴結腫、皮疹。偶見幻視、嗅覺障礙、重症多型性紅斑、尿結晶、暫時性白細胞減少及肝內膽汁鬱積。
【禁忌】
①孕婦及哺乳期婦女、體重在15kg以下的小兒；②有過敏史者；③第一次用藥後即發生過敏者禁用。
【注意事項】
（1）糞類圓線蟲的雌蟲多產卵於小腸粘膜中，卵在該處可孵化爲桿狀蚴，並自粘膜逸出排出體外，但在接受免疫抑制劑治療後，桿狀蚴可迅速發育爲絲狀蚴，並鑽入腸壁而進入血行，引起內源性感染，因而驅蟲前不宜應用免疫抑制劑。失水、貧血及營養不良者應先給予支持療法。
（2）偶使丙氨酸氨基轉移酶升高及腦磷脂絮狀試驗呈陽性，可干擾診斷。
（3）下列情況應慎用或注意：①由於本品在肝內代謝，肝功能不全者慎用；②長期治療時，應注意對腎臟的損害；③由於本品引起的中樞神經系統不良反應較多，在治療期間不宜進行精神高度集中的工作（如駕駛汽車、操作機牀等）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
體重在15kg以下的小兒禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
該藥可能使氨茶鹼（或黃嘌呤類藥物）血濃度增高。服該藥者在輸入氨茶鹼時曾發生嚴重噁心、嗜睡及全身不適等症狀。
【藥物過量】
【規格】
0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：