版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書乳果糖口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乳果糖口服溶液說明書
【藥品名稱】
通 用 名：乳果糖口服溶液
曾 用 名：
商 品名：
英文名稱：Lactulose Oral Solution
漢語拼音：Ruguotang Koufu Rongye
本品主要成分爲乳果糖，化學名稱爲4–O–β– D 吡喃半乳糖基– D–呋喃果糖。
結構式爲：
分子式：C12H22O11
分子量：342.30
【性 狀】
本品爲棕黃色澄明粘稠液體。
【藥理毒理】
1．乳果糖系人工合成的不吸收性雙糖，在腸道內不被吸收，可被結腸細菌分解成乳酸和醋酸，使腸道pH值降至6以下，從而可阻斷氨的吸收，減少內毒素的蓄積和吸收，使患者血氨恢復正常，並由昏迷轉爲清醒。
2．乳果糖還具有雙糖的滲透活性，可使水、電解質保留在腸腔而產生高滲效果，故又是一種滲透性瀉藥，因爲無腸道刺激性，亦可用於治療慢性功能性便祕。
【藥代動力學】
尚不明確。
【適應症】
用於治療高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用於治療慢性功能性便祕。
【用法用量】
口服，成人一次10毫升，一日3次。
【不良反應】
經臨牀使用除個別患者服用後稍感噁心外，無其它不適，經繼續服藥或用一倍水稀釋後可消失。
【禁忌】
糖尿病患者慎用，對半乳糖不能耐受者不宜服用。闌尾炎、腸梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
【注意事項】
1．對本品過敏者禁用；
3．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期頭三個月慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
劑量過大可引起腹部不適、胃腸劑量過大可引起腹部不適、胃腸脹氣、厭食、噁心、嘔吐及腹瀉，腹瀉嚴重時應減少劑量，治療初期容易發生。如服用過量，請立即向醫務人員求助。
【規 格】
10毫升：5克。
【貯 藏】
【包 裝】
【有 效 期】
一年半
【批准文號】
【生產企業】
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