版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書己酸羥孕酮注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
己酸羥孕酮注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：己酸羥孕酮注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Hydroxyprogesterone Caproate Injection
漢語拼音：Jisuɑn Qiɑnɡyuntonɡ Zhusheye
本品主要成份爲：己酸羥孕酮。其化學名爲: 17a-羥基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。
結構式：
分子式：C27H40O4
分子量：428.62
【性狀】
本品爲淡黃色或黃色的滅菌油狀液體。
【藥理毒理】
本品爲孕激素類藥物。其作用與黃體酮相似，但強7倍。能使子宮內膜轉變爲分泌期內膜，促進乳腺小葉及腺體的發育，降低妊娠子宮的興奮性，抑制其活動。本品還可通過對下丘腦-垂體的反饋機制，抑制卵巢排卵及改變宮頸粘液的理化性質和對子宮內膜的影響，干擾子宮內膜和受精卵發育的同步作用，從而影響卵子的受精和受精卵的着牀過程達到避孕作用。
【藥代動力學】
肌注後在局部沉積貯存，緩慢釋放，發揮長效作用，維持時間1～2周以上。大鼠肌注後體內半衰期爲10天左右。
【適應症】
本品可用於治療習慣性流產，月經不調，子宮內膜異位症，功能性子宮出血等。
【用法用量】
一般深部肌內注射 一次0.25～0.5g 一週 1～2次。用於習慣性流產：正常妊娠8周後，每週肌內注射0.25g。用於月經不調：試栓性診斷，肌內注射，每日0.25g，共8～14日。用於子宮內膜異位：每次肌內注射0.25g，每週2次，連續5周。用於子宮功能性出血：每次肌注0.25～0.5g，每週2次，可長期應用。或遵醫囑。
【不良反應】
（1）少數病人有噁心、嘔吐、食慾缺乏、痤瘡、液體瀦留、月經紊亂，不規則出血、頭昏、乏力、乳脹、疲乏等反應，一般較輕不須處理。
（2）使用過程中，如乳房有腫塊出現，應即停止：如發現過敏反應，不可再作注射。
【禁忌】
患急慢性肝炎、腎炎造成嚴重肝腎損害心血管疾病和高血壓、糖尿病、哮喘病、闐癇、偏頭痛、未明確診斷的陰道出血，有血栓病史者以及有過敏史者禁用。
【注意事項】
（2）爲防止過敏性休克，注射後應留看觀察15～20分鐘；
（3）定期體檢，包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查，發現異常者應即停藥；
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠4個月內不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）1ml:0.125g （2）2ml:0.25g （3）1ml:0.25g
【包裝】
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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