版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甲巰咪唑片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲巰咪唑片說明書
【藥品名稱】
通用名：甲巰咪唑片
曾用名：
商品名：
英文名：Thiamazole Tablets
漢語拼音：Jiɑqiu Mizuo Piɑn
本品主要成份爲：甲巰咪唑。其化學名稱爲：1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。
結構式：
分子式：C4H6N2S
分子量：114.16
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。
【藥代動力學】
本品口服後由胃腸道迅速吸收，吸收率約70%～80％，廣泛分佈於全身,但濃集於甲狀腺，在血液中不和蛋白質結合，T1/2約3小時，其生物學效應能持續相當長時間。甲巰咪唑及代謝物75%～80％經尿排泄，易通過胎盤並能經乳汁分泌。
【適應症】
抗甲狀腺藥物。適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術後復發，又不適於用放射性131I治療者；④手術前準備；⑤作爲131I放療的輔助治療。
【用法用量】
1．成人常用量
開始劑量一般爲一日30mg（6片），可按病情輕重調節爲15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制後，逐漸減量，每日維持量按病情需要介於5～15mg（1～3片），療程一般18～24個月。
2．小兒常用量
開始時劑量爲每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。
【不良反應】
較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少；較少見嚴重的粒細胞缺乏症；可能出現再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、噁心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合徵。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。
【禁忌】
哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
（1）服藥期間宜定期檢查血象。
（3）對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，並使血清鹼性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。
【兒童用藥】
小兒應根據病情調節用量，開始時劑量爲每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應加用甲狀腺片，避免出現甲狀腺功能減低。
【老年患者用藥】
老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低，應及時減量或加用甲狀腺片。
【藥物相互作用】
（1）與抗凝藥合用，可增強抗凝作用。
（2）高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。故在服用本品前避免服用碘劑。
（3）磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用，故合用本品須注意。
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：