桂利嗪膠囊說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
桂利嗪膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

桂利嗪膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:桂利嗪膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Cinnarizine Capsules

漢語拼音:Guiliqin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份及其化學名稱爲:1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪

結構式

分子式:C26H28N2

分子量:368.52

性狀

本品爲膠囊劑

【藥理毒理】

本品爲哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管壁平滑肌細胞的病理性鈣內流,緩解血管痙攣。有擴張腦血管和周圍血管作用,能改善腦循環冠脈循環,尤其對腦血管作用明顯。本品還能抑制磷酸二酯酶,阻止cAMP 分解成無活性的5-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度,抑制組胺5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放,對補體C4的活化也有抑制作用

LD50(小鼠和大鼠口服)大於1g/kg。

藥代動力學

本品口服經3~7小時血藥濃度達峯。

適應症】

用於腦血栓形成腦栓塞、腦動脈硬化腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷後遺症、內耳眩暈症、冠狀動脈硬化及由於末梢循環不良引起的疾病的治療。近年來有關文獻報道,本品可用於慢性蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。

【用法用量】

口服,每次25~50mg ,每日3次。

不良反應

常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般爲一過性)長期服用偶見抑鬱和錐體外系反應,如不自主運動等,強直、少數患者口乾肌肉疼痛及皮疹。

禁忌

本藥品過敏史,或有抑鬱症病史的病人禁用此藥。

注意事項】

(1)疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。

(2)嚴格控制藥物應用劑量,長期應用出現錐體外系症狀時,應當減量或停藥。

(3)患有帕金森病錐體外系疾病時,應慎用。

(4)駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

哺乳婦女,由於本製劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎髮育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

(1)與酒精催眠藥或鎮靜藥合用時,加重鎮靜作用

(2)與苯妥英鈉卡馬西平聯合應用時,可以降低桂利嗪的血藥濃度。

藥物過量】

規格

25mg

貯藏

遮光,密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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網    址:

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