版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書桂利嗪膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
桂利嗪膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:桂利嗪膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Cinnarizine Capsules
漢語拼音:Guiliqin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化學名稱爲:1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪。
結構式:
分子式:C26H28N2
分子量:368.52
【性狀】
本品爲膠囊劑。
【藥理毒理】
本品爲哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管壁平滑肌細胞的病理性鈣內流,緩解血管痙攣。有擴張腦血管和周圍血管的作用,能改善腦循環及冠脈循環,尤其對腦血管作用明顯。本品還能抑制磷酸二酯酶,阻止cAMP 分解成無活性的5-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放,對補體C4的活化也有抑制作用。
LD50(小鼠和大鼠口服)大於1g/kg。
【藥代動力學】
本品口服經3~7小時血藥濃度達峯。
【適應症】
用於腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷後遺症、內耳眩暈症、冠狀動脈硬化及由於末梢循環不良引起的疾病的治療。近年來有關文獻報道,本品可用於慢性蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。
【用法用量】
口服,每次25~50mg ,每日3次。
【不良反應】
常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般爲一過性)長期服用偶見抑鬱和錐體外系反應,如不自主運動等,強直、少數患者有口乾、肌肉疼痛及皮疹。
【禁忌】
【注意事項】
(1)疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。
(2)嚴格控制藥物應用劑量,長期應用出現錐體外系症狀時,應當減量或停藥。
(4)駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳婦女,由於本製劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎髮育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
(2)與苯妥英鈉,卡馬西平聯合應用時,可以降低桂利嗪的血藥濃度。
【藥物過量】
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: