版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書格列吡嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
格列吡嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：格列吡嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Glipizide Tablets
漢語拼音：Geliebiqin Piɑn
本品主要成份爲：格列吡嗪。其化學名稱爲：1-環己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。
分子式：C21H37N5O4S
分子量：445.50
【性狀】
本品爲白色片，在水中迅速崩解。
【藥理毒理】
本品爲第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對大多數2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐後血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此類藥主要作用爲刺激胰島b 細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島b 細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與b 細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啓，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗狀態。
【藥代動力學】
口服後通過小腸吸收，30分鐘見效。達峯時間1～2小時。t1/2爲3～7小時。維持降血糖長達10小時以上。藥物在體內代謝成無活性物質。第一日排泄服用藥量的97%；三天內全部由腎臟排出體外。
【適應症】
適用於經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性併發症（如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等），不合並妊娠，無嚴重的慢性併發症。
【用法用量】
口服 劑量因人而異,一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。
單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg，以後根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，複查血糖後開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。
【不良反應】
1．較常見的爲腸胃道症狀（如噁心，上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。
3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者，
4．亦偶見造血系統可逆性變化的報道。
【禁忌】
（1）對磺胺藥過敏者。
（3）2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。
（4）肝、腎功能不全者。
（5）白細胞減少的病人。
【注意事項】
（2）下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、噁心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退症者。
（3）用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，並進行眼科檢查。
（4）避免飲酒，以免引起類戒斷反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）動物實驗和臨牀觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。
（2）本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯黴素、環磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2．與腎上腺素、腎上腺皮質激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合併使用時，可降低其降血糖作用。
3．與b-阻斷藥並用時應謹慎。
4．縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學和藥效。
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
密閉，室溫保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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