複方氯化鈉注射液說明書_複方氯化鈉注射液說明書範本

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書

複方氯化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

複方氯化鈉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：複方氯化鈉注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Sodium Chloride Injection

漢語拼音：Fufɑnɡ Lühuɑnɑ Zhusheye

本品爲複方製劑，內含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。

【性狀】

本品爲無色的澄明液體；味微鹹。

【藥理毒理】

複方氯化鈉是一種體液補充及調節水和電解質平衡的藥物。內含注射用水、Na⁺和Cl^－離子及少量的K⁺、Ca²⁺離子。Na⁺和Cl^－是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起着非常重要的作用。正常血Na⁺濃度爲135～145mmol/L,佔血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿Na⁺量對滲透壓起着決定性作用。正常血清Cl^－濃度爲98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。複方氯化鈉除上述作用外，還可補充少量鉀離子和鈣離子。

【藥代動力學】

靜脈注射後Cl^－Na⁺氯鈉主要由腎臟排泄。

【適應症】

（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；

（2）高滲性非酮症昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；

（3）低氯性代謝性鹼中毒。

患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據需要另行補充。

【用法用量】

治療失水時，應根據其失水程度、類型等，決定補液量、種類、途徑和速度。

（1）高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認爲，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。

若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，並酌情補充膠體，待休克糾正，血Na⁺＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據下列公式計算，作爲參考：

所需補液量(L)=×0.6×體重(kg)

一般第一日補給半量，餘量在以後2～3日內補給，並根據心肺腎功能酌情調節。

（2）等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl^－濃度明顯高於血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7∶3的比例配製後補給。後者Cl^－濃度爲107mmol/L，並可糾正代謝性酸中毒。補液量可按體重或紅細胞壓積計算，作爲參考。

①按體重計算補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；

②按紅細胞壓積計算補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性爲48%，女性爲42%。

（3）低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液Na⁺濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認爲，當血Na⁺低於120mmol/L時，治療使血Na⁺上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。

當血Na⁺低於120mmol/L時或出現中樞神經系統症狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血Na⁺濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血Na⁺濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na⁺回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。