版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方硫酸亞鐵片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方硫酸亞鐵片說明書
【藥品名稱】
通用名:複方硫酸亞鐵片
曾用名:
商品名:
英文名:Ferrous Sufate Tablets
漢語拼音:Fufɑnɡliusuɑnyɑtie Piɑn
本品爲複方製劑,其成分爲硫酸亞鐵、葉酸、乾酵母、當歸、黃芪、白朮等。
【性狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣顯黃褐色。
【藥理毒理】
本品爲鐵元素補充劑。鐵作爲造血原料促進血紅蛋白合成及紅細胞成熟。本品中所含乾酵母及中藥可減輕鐵劑引起的胃腸道不良反應。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
飯後口服,連用5~6周。
①成人 一次4片,一日3次;
②兒童 1~4歲,一次1片,一日3次;5~15歲,一次2片,一日3次。
【不良反應】
個別病例有輕度胃腸道反應,如噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉,鐵鏽味等。
【禁忌】
【注意事項】
(1)下列情況應慎用
①酒精中毒;
②肝炎;
③急性感染;
⑤胰腺炎;
⑥消化性潰瘍。
①血紅蛋白測定;
②網織紅細胞計數;
③血清鐵蛋白測定。
(3)本品禁止與下列藥物合用:碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環素類藥物。
(4)貧血糾正後,不宜長期服用,否則可引起鐵負荷過度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中後期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與制酸藥如碳酸氫鈉、四環素類藥物、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用,易產生沉澱而影響吸收。
【藥物過量】
【規格】
50mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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