複方硫酸亞鐵片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
複方硫酸亞鐵片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

複方硫酸亞鐵片說明書

【藥品名稱】

通用名:複方硫酸亞鐵

曾用名:

商品名:

英文名:Ferrous Sufate Tablets

漢語拼音:Fufɑnɡliusuɑnyɑtie Piɑn

本品爲複方製劑,其成分爲硫酸亞鐵葉酸乾酵母當歸黃芪白朮等。

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣顯黃褐色。

【藥理毒理】

本品爲鐵元素補充劑。鐵作爲造血原料促進血紅蛋白合成及紅細胞成熟。本品中所含乾酵母中藥可減輕鐵劑引起的胃腸道不良反應

藥代動力學

適應症】

缺鐵性貧血

【用法用量】

飯後口服,連用5~6周。

①成人  一次4片,一日3次;

兒童  1~4歲,一次1片,一日3次;5~15歲,一次2片,一日3次。

不良反應

個別病例有輕度胃腸道反應,如噁心嘔吐胃痛腹瀉鐵鏽味等。

禁忌

血色病或含鐵血黃素沉着症及不伴缺鐵的貧血

注意事項】

(1)下列情況應慎用

酒精中毒

②肝炎;

③急性感染

腸道炎症

胰腺炎

消化性潰瘍

(2)用藥期間應定期作下列檢查,以觀察治療反應

血紅蛋白測定

網織紅細胞計數

血清鐵蛋白測定。

(3)本品禁止與下列藥物合用:碳酸氫鈉磷酸鹽類、茶及含鞣酸藥物四環素類藥物。

(4)貧血糾正後,不宜長期服用,否則可引起鐵負荷過度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中後期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。

兒童用藥】

本藥應用於兒童用量應相應減少。

【老年患者用藥】

藥物相互作用

本品與制酸藥如碳酸氫鈉四環素類藥物、磷酸鹽類及含鞣酸藥物飲料同用,易產生沉澱而影響吸收

藥物過量】

規格

50mg

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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網    址:

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