版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本複方醋酸環丙孕酮片說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
複方醋酸環丙孕酮片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:複方醋酸環丙孕酮片
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每片含醋酸環丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035毫克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於女性口服避孕。
【規格】
【用法用量】
口服。於每次月經出血的第1天開始服藥,從藥盒中取出標記該周星期日期的藥片始用,以後每天按順序服用,直至服完21片,隨後7日不服藥。即使月經未停也要在第8日開始服用下一盒藥。應在每天大約相同的時間服藥。
【不良反應】
常見的有噁心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血;較少見的有抑鬱、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。
【禁忌】
下列情況禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、陰道異常出血、鐮狀細胞性貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血症、精神抑鬱症及哺乳期婦女。
【注意事項】
1.開始服藥前請諮詢醫師。包括體檢,採集完整的個人和家庭病史,特別注意檢查血壓。
2.服用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。
3.必須按規定方法服藥,若漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗。一旦發生漏服,除按規定服藥外,應在24小時內加服1片。
4.出現下列症狀時應停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙,高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
5.吸菸可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加,尤其是35歲以上的(含35歲)婦女,故服藥期間應戒菸。
6.如欲懷孕,應停藥並採取其他避孕措施,直到出現第一個月經週期後再懷孕。
7.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1.可使本品避孕效果降低的藥物:抗菌藥尤其是廣譜抗菌藥、藥酶誘導劑如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,應避免同時服用。
2.本品影響其他藥物的療效,使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強的有三環類抗抑鬱藥。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品所含醋酸環丙孕酮能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵,並能阻止孕卵着牀和增加宮頸黏液稠度,阻止精子的穿透。本品另一成份炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,從而抑制排卵。兩種成份配伍,可增強避孕效果,減少不良反應。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫