版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書長春西汀片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
長春西汀片說明書
【藥品名稱】
通用名:長春西汀片
曾用名:
商品名:
英文名:Vinpocetine Tablets
漢語拼音:Changchunxiting Pian
本品主要成分爲長春西汀,其化學名稱爲乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氫-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮雜萘-12-羧酸。
其結構式:
分子式:C22H26N2O2
分子量:350.46
【性狀】
本品爲淺粉色薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲腦血管擴張藥,能抑制磷酸二酯酶活性,增加血管平滑肌鬆弛的信使c-GMP的作用,選擇性地增加腦血流量,此外還能抑制血小板凝集,降低人體血液粘度,增強紅細胞變形力,改善血液流動性和微循環,促進腦組織攝取葡萄糖,增加腦耗氧量,改善腦代謝。
【藥代動力學】
本品口服5mg,1小時後達峯濃度,T1/2約爲4~6小時。在肝臟內代謝,代謝產物爲具弱類似長春西汀藥效的阿樸長春胺酸,且濃度高於原形藥。本品在體內無蓄積傾向。
【適應症】
【用法用量】
口服,成人一次5mg(1片),每日3次,或遵醫囑服用。
【不良反應】
4、有時出現白細胞減少,S-GOT、S-GPT、r-GTP、AL-P、血尿素氮升高等。
【禁忌症】
顱內出血急性期禁用。
【注意事項】
2、在使用期限內,一旦開封,應儘快使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。
2、哺乳期婦女慎用,必須使用時應停止哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品不可與肝素同用。
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: