版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書苯甲酸雌二醇注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯甲酸雌二醇注射液說明書
【藥品名稱】
通 用 名：苯甲酸雌二醇注射液
商 品名：
英 文 名：Estradiol Benzoate Injection
漢語拼音：Benjiasuan Ci’erchun Zhusheye
本品主要成分及其化學名：
本品主要成分爲苯甲酸雌二醇。其化學名爲: 3-羥基雌甾-1,3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。
其結構式爲：
分 子 式：C25H28O3
分 子 量：376.50
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明油狀液體。
【藥理毒理】
雌激素類藥。可使子宮內膜增生、增強子宮平滑肌收縮，促使乳腺發育增生。大劑量抑制催乳素釋放，對抗雄激素作用，並能增加鈣在骨中沉着。
【藥代動力學】
在血液內，部分與B-球蛋白結合，遊離的雌二醇被組織利用。部分被肝臟破壞，或經膽汁排泄，再被腸道吸收，形成腸肝循環，其代謝產物多與硫酸或葡萄糖醛酸結合成酯後從尿中排出。
【適應症】
1.補充雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺的功能不良、外陰乾枯症、絕經期血管舒縮症狀、卵巢切除、原發卵巢衰竭等。2.晚期前列腺癌（乳腺癌、卵巢癌患者禁用）。3.與孕激素類藥物合用，能抑制排卵。4.閉經、月經異常、功能性子宮出血、子宮發育不良。
【用法用量】
1.用於絕經期綜合症，肌注一次1-2mg，一週2-3次。2.子宮發育不良，一次1-2mg，每2-3日肌注一次。3.功能性子宮出血，每日肌注1mg-2mg，至血淨後酌情減量，後期擇日用黃體酮撤退。4.退奶，每日肌注2mg，不超過3天后減量或改小量口服藥至生效。
【不良反應】
【禁忌症】
血栓性靜脈炎、肺栓塞患者，肝腎疾患者，與雌激素有關的腫瘤患者（如乳腺癌、陰道癌、子宮頸癌）及孕婦禁用。
【注意事項】
1.用藥期間定期進行婦科檢查。
3. 注射前充分搖勻，或加熱搖勻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及正在哺乳的婦女禁用，用於回奶時需停止哺乳。
【兒童用藥】
易引起早熟，應忌用。
【藥物相互作用】
【規格】
（1）1ml:1mg （2）1ml:2mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
苯甲酸雌二醇注射液說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量、
【性狀】
參見2000版中國藥典370頁
【藥理毒理】
【不良反應】
參見新編藥物學435頁
【藥代動力學】
參見中國藥典註釋1990版327頁
【適應症】
參見2000年版臨牀用藥須知495頁
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知496頁
【用法用量】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【藥物相互作用】
參見日本醫藥品集238頁
【規格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典370頁