貝諾酯片說明書

【藥品名稱】

通用名：貝諾酯片

曾用名：

商品名：

英文名：Benorilate Tablets

漢語拼音：Beinuozhi Pian

本品主要成份爲：貝諾酯。其化學名稱爲：4羥基乙酰苯胺的乙酰水楊酸酯。

結構式：

分子式：C₁₇H₁₅NO₅

分子量：313.31

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物。屬非甾體類抗炎解熱鎮痛藥，具解熱、鎮痛及抗炎作用，其作用機制基本同阿司匹林及對乙酰氨基酚主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛抗炎和解熱作用。作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。

急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀爲10000mg/Kg，腹腔注射LD₅₀爲1830mg/Kg；小鼠經口LD₅₀爲2000mg/Kg，腹腔注射LD₅₀爲1255mg/Kg。

【藥代動力學】

口服後以原形吸收，吸收後很快代謝成爲水楊酸和對乙酰氨基酚。原形藥的T_1/2約爲l小時。進一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對乙酰氨基酚的代謝產物自尿中排出，極小量從糞便排出。水楊酸的T_1/22～3小時，對乙酰氨基酚T_1/21～4小時。

【適應症】

用於發熱、頭痛、神經痛、牙痛及手術後輕中度疼痛等。

【用法用量】

口服  成人常用量：一次0.5～1.0g，一日3～4次，療程不超過10天。老年人用藥一日不超過2.6g，療程不超過5天。

【不良反應】

（1）胃腸道反應較輕，可有噁心、燒心、消化不良及便祕，也有報道引起腹瀉者。

（2） 可引起皮疹。

（3） 可引起嗜睡、頭暈及定向障礙等神經精神症狀。

（4） 在小兒急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合徵(Reye)的危險。中國尚不多見。

（5） 長期用藥可影響肝功能，並有引起肝細胞壞死的報道。

（6） 長期應用有可能引起鎮痛藥性腎病。

【禁忌】

肝腎功能不全，阿司匹林對乙酰氨基酚過敏者以及其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合徵者禁用。

【注意事項】

（l）交叉過敏：對阿司匹林過敏者或其他非甾抗炎藥過敏者對本品也過敏。

（2）本品僅爲對症藥物，因此在服本品3天后仍發熱或服本品10天后仍疼痛者，必須就醫檢查。

（3）必須在醫生醫囑下方能作爲抗風溼藥物較長期應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人應用本品時，療程不宜長於5天，以防腎臟受損。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

用量過大時，有些患者可發生耳鳴或耳聾。

【規格】

（1）0.2g  （2）0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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