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β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
拼音:βnèixiānànlèikàngjūnyàowùpífūshìyànzhǐdǎoyuánzé(2021niánbǎn)基本信息:《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年4月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發β內酰胺類抗菌藥...
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抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...
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人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
拼音:rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年1月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用...
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藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安...
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保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
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單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
拼音:dānchúnxìnghéfùzáxìngpífūjíruǎnzǔzhīgǎnrǎnkàngjūnyàowùlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單...
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已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...
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藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
拼音:yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則...
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抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據...
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藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
拼音:yàowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
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化學藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
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健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
拼音:jiànkāngchéngniánzhìyuànzhěshǒucìlínchuángshìyànyàowùzuìdàtuījiànqǐshǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監...
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治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
拼音:zhìliáozhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則本原則旨在爲...
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癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前...
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抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:...
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化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量...
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中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...
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中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天...
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急性 STEMI 患者出院他汀類藥物使用率
拼音:jíxìngSTEMIhuànzhěchūyuàntātīnglèiyàowùshǐyònglǜ英文:CVD-STEMI-13定義:急性STEMI患者出院他汀類藥物使用率是指單位時間內,出院使用他汀類藥物的急性STEMI患者數,佔同期急性STEMI患者總數的比例。計算公式:急性STEMI患...
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化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導...
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醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025 年)
拼音:yīliáojīgòushèzhìguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021-2025nián)基本信息:《醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025年)》由國家衛生健康委於2022年1月12日《國家衛生健康委關於印發醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025年)的通知》...
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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
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治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗...
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化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...
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抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
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醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)
拼音:yīwùrényuánàizībìngbìngdúzhíyèbàolùfánghùgōngzuòzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》自2004年6月1日起實施。第一章總則第一條爲維護醫務人員的職業安全,有效預防醫務人員在...