2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan LuomeiShaxing Zhusheye
2.3 標準號
WS-462（X-404）-97
2.4 拉丁文或英文
Lomefloxacin Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
鹽酸洛美沙星的滅菌水溶液；含洛美沙星（C17H19F2N3O3）應爲標示量的93.0-107.0%。
2.6 性狀
微黃綠色的澄明液體，遇光色漸變深。
2.7 鑑別
（1）本品20ml,置水浴上蒸乾，取殘渣約80mg，置乾燥試管中，加丙二酸約50mg與醋酐0.5ml，在80-90℃水浴中加熱5-10分鐘，顯紅棕色。
（3）取適量，加鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中約7μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在288nm的波長處有最大吸收，在256nm的波長處有最小吸收。
（4）取本品與鹽酸洛美沙星對照品，分別加水製成每1ml中約含0.1mg的溶液，照含量測定項下的高效液相色譜條件進行試驗，供試品主峯與對照品主峯的保留時間應一致。
2.8 檢查
PH值應爲3.5-5.5（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。
顏色 取本品（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A第一法），與黃綠色3號標準比色液比較，不得更深。
有關物質 取本品，加水製成每1ml中含0.2mg的溶液作爲供試溶液；每1ml中含0.04mg的溶液，作爲預試溶液，照含量測定項下的色譜條件，進行試驗。取預試溶液20μl注入液相色譜儀進行予試，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高爲滿標度的60%-70%，再取供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的兩倍。供該品溶液色譜圖中如顯示雜質峯，量取各雜質峯面積的和（溶劑峯不包括在內），不得大於總峯面積的1.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ C），應符合規定。
熱原 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ B）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，1.05%檸檬酸溶液—乙腈（82：18）用三乙胺調至PH4.0爲流動相；檢測波長爲254nm；理論板數按鹽酸洛美沙星峯計算應不低於1000。
測定法 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入波相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取鹽酸洛美沙星對照品約10mg，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算出供試品中洛美沙星（C17H19F2N3O3）的含量。（每1mg鹽酸洛美沙星相當於0.906mg C17H19F2N3O3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品及喹諾酮化合物過敏者禁用，孕婦、哺乳期婦女及十八歲以下患者禁用，腎功能減退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
2.13 劑量
靜脈滴注，成人每次0.2g,每12小時一次或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
靜脈滴注，成人每次0.2g,每12小時一次或遵醫囑。
2.17 規格
100ml：0.2g（以洛美沙星計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。