與保健食品穩定性試驗指導原則相關的詞條

保健食品穩定性試驗指導原則

拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...

相容性試驗

拼音：xiāngróngxìngshìyàn英文：compatibilitytesting[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]相容性試驗（compatibilitytesting）是指檢查獻血者與受血者血液中有否針對對方血型抗原之相應抗體的試驗方法。

3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)

拼音：3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值：陰性化驗結果意義：處於高凝狀態並有繼發纖溶時，可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多，而出現陽性。化驗取材：血液化驗方法：血栓與止血...

組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗

拼音：zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值：陰性。化驗結果意義：此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法，陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病２周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...

梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗

拼音：méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值：陰性。化驗結果意義：凝集滴度＞２５爲陽性。本法簡便、快速，敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。ＦＴＡ－ＡＢＳ與本法相似。化...

紅細胞滲透胞性試驗

拼音：hóngxìbāoshèntòubāoxìngshìyàn英文名：EF正常值：光電比色法：開始溶血0.42%～0.46%完全溶血0.32%～0.54%（平均值0.34%）。化驗結果意義：（1）脆性增加：a．見於遺傳性球形紅細胞增多症。球形紅細胞表面積與體積的比例下...

紅細胞還原型谷胱苷肽及穩定試驗

拼音：hóngxìbāohuányuánxínggǔguānggāntàijíwěndìngshìyàn別名：GSH正常值：(1)GSH：0.46～1.00g/L(2)穩定試驗(加乙酰苯肼溫育2h)：GSH下降＜20%。化驗結果意義：降低：谷胱甘肽合成酶(GSH-Syh)缺乏症、氧化型谷胱甘肽還原酶(GS-SGR)缺乏症...

晝夜尿相對密度試驗，濃縮稀釋試驗

拼音：zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn，nóngsuōxīshìshìyàn正常值：最高相對密度＞1.018，最高與最低相對密度之差≥0.009，夜尿量＜750ml，日尿量與夜尿量之比3～4:1.。化驗結果意義：見尿濃縮試驗及稀釋試驗，腎功能不全者各次的...

葡萄糖定性試驗

拼音：pútáotángdìngxìngshìyàn正常值：五管陽性，PH7.3-7.6。化驗結果意義：中性粒細胞增多：各種感染性增多見於多種腦膜炎，非感染性增多見於中樞神經系統出血後，多次腰穿後、腦室造影、白血病波及腫瘤轉移以及腦血管栓...

紅細胞還原型谷胱甘肽及穩定試驗

拼音：hóngxìbāoháiyuánxínggǔguānggāntàijíwěndìngshìyàn英文：Erythrocytereducedglutathioneandstabilitytest概述：葡萄糖-6-磷酸葡萄糖脫氧酶（G-6-PD）缺乏時，作爲谷胱甘肽還原酶的輔酶NADPH生成不足，因而紅細胞的GSH生成減少，穩定性下...

乳糜尿定性試驗

拼音：rǔmíniàodìngxìngshìyàn英文：chyluriaqualitativetest概述：尿液中如果混有較多的淋巴液，則外觀呈牛奶狀，稱爲乳糜尿。其成分是乳糜微粒與蛋白質的混合物。檢查名稱：乳糜尿定性試驗分類：體液和排泄物檢查尿液檢查取...

壓頸試驗(奎肯試驗)

拼音：yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值：壓迫頸靜脈後，腦脊液壓力立即上升，於10～20s內達到1.5～2.9kPa。壓迫解除後，立即降至初壓水平。Ayala指數＝〔終壓×放出腦脊液量（ml）／初壓〕＝5～7。化驗結果意義：作壓頸試驗前...

抗凝血活性試驗

拼音：kàngníngxuèhuóxìngshìyàn英文：Anticoagulantactivitytest概述：實驗室研究證明，已致敏的淋巴細胞再接觸特異性抗原所產生的淋巴因子，可刺激巨噬細胞產生組織因子，激發外源性凝血作用，促進局部纖維素沉着，導致凝血活...

正電子類放射性藥品質量控制指導原則

拼音：zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...

保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南

拼音：bǎojiànshípǐnshēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一...

進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表

受理編號：衛食無國標申字（）第號受理日期：年月日進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表產品中文名稱：中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不...

國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法

拼音：guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發...

關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知

拼音：guānyújìnyībùmíngquèbǎojiànshípǐnyǒuguānfǔliàotìdàigōngzuòyàoqiúdetōngzhī《關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健...

保健食品中可能非法添加的物質名單（第一批）

拼音：bǎojiànshípǐnzhōngkěnéngfēifǎtiānjiādewùzhìmíngdān（dìyīpī）《保健食品中可能非法添加的物質名單（第一批）》由國家食品藥品監督管理局2012年3月16日食藥監辦保化[2012]33號發佈。保健食品中可能非法添加的物質名單（...

血小板第Ⅲ因子有效性試驗

拼音：xuèxiǎobǎndìⅢyīnzǐyǒuxiàoxìngshìyàn概述：血小板第3因子（PF3）是血小板膜的磷脂成分，它爲因子Ⅸa、Ⅷa和Ca2＋以及因子Ⅹa、Ⅴa和Ca2＋提供磷脂活化表面。測定血小板參與凝血過程的方法稱血小板第3因子有效性測定（...

紅細胞機械性脆性試驗

拼音：hóngxìbāojīxièxìngcuìxìngshìyàn英文：Erythrocytemechanicalfragilitytest概述：正常人血液唯需要無菌採血製成脫纖維血。經37℃溫育24～48h，會逐漸產生輕微溶血，取出後如定量法一樣進行比色，計算溶血率（百分比）。檢查名...

保健食品命名指南

拼音：bǎojiànshípǐnmìngmíngzhǐnán《保健食品命名指南》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]78號發佈。保健食品命名指南爲指導保健食品命名，根據《保健食品命名規定》，制定本指南。一、禁用語有些用...

保健食品命名規定

拼音：bǎojiànshípǐnmìngmíngguīdìng《保健食品命名規定》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]78號發佈，自2012年3月15日起實施，《保健食品命名規定（試行）》同時廢止。此前發佈的其他有關規定與本規定...

保健食品

拼音：bǎojiànshípǐn保健食品是指“表明”具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人羣食用，可能具有調節機體功能，不以治療疾病爲目的的食品。保健食品的定義GB16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義...

保健食品標識規定

拼音：bǎojiànshípǐnbiāoshíguīdìng《保健食品標識規定》由衛生部於1996年7月18日發佈，1996年7月18日起施行。保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下...

GB 31625—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 二氫茉莉酮酸甲酯

拼音：GB31625—2014shípǐnānquánguójiābiāozhǔnshípǐntiānjiājìèrqīngmòlìtóngsuānjiǎzhǐ中華人民共和國國家標準GB31625—2014《食品安全國家標準食品添加劑二氫茉莉酮酸甲酯》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年01月...

國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程

拼音：guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月13日國食藥監保化[2011]490號發佈。國家食品藥...

處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）

拼音：chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉...

進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定

進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的申報與受理工作，根據《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》，制定本規定。第二條申請進口無食品安全國家標準食品的單位或...

治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則

拼音：zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險...