3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Yansuan Pailunxiping Pian
3.3 標準號
WS-51（X-39）-93
3.4 拉丁文或英文
TABELLAE PIRENZEPINI HYDROCHLORIDI
3.5 主要活性成分
含鹽酸哌侖西平（C19HFN3O2·2Hl·H20）
3.6 性狀
白色片。
3.7 鑑別
（1）取細粉適量（約相當於鹽酸哌侖西平30mg），加水適量使溶解，濾過，濾液於水浴上蒸乾。加硫酸1ml使殘渣溶解，量365nm波長的紫外燈下檢視，有綠色熒光。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在281nm的波長處有最大吸收。
（3）鑑別（2）項下的濾液應顯氯化物的鑑別反應。（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
3.8 檢查
溶出度取，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘豆100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過；取續濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在281nm的波長處測定吸收度，按C19H21N5O2·2HCl·H20的吸收係數（E1%1cm）爲195計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
3.9 含量測定
取20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於鹽酸哌侖西平30mg）置50ml量瓶中，加水適量，振搖，加水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，取續濾液2ml置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在281nm的波長處測定其吸收度，按C？？H21N？？O2·2HCl·H20的吸收係數（E1%1cm）爲195計算，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
同鹽酸哌侖西平。
3.13 劑量
同鹽酸哌侖西平。
3.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
3.15 類別
同鹽酸哌侖西平。
3.16 製劑
同鹽酸哌侖西平。
3.17 規格
25mg
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定一年
4 鹽酸哌侖西平片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Pailunxiping Pian
4.4 藥品商品名稱
4.5 藥品英文名稱
TABELLAE PIRENZEPINI HYDROCHLORIDI
4.6 成份
含鹽酸哌侖西平（C19HFN3O2·2Hl·H20）
4.7 性狀
白色片
4.8 作用類別
本品爲抗酸類非處方藥藥品。
4.9 適應症/功能主治
4.10 規格
25毫克
4.11 用法用量
口服，成人，一次1～2片，一日2次，早晚或飯前半小時服用。
4.12 禁忌
4.13 不良反應
1．常見口乾、視力模糊、便祕、腹瀉、頭痛。2．較少見精神混亂、排尿困難。
4.14 注意事項
1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
4.15 藥物相互作用
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 藥理作用
4.17 貯藏
4.18 包裝
4.19 有效期
4.20 執行標準
4.21 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。