3 概述
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。
《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。主要成分爲木瓜、當歸、川芎、白芷、威靈仙、狗脊(制)、牛膝、雞血藤、海風藤、人蔘、制川烏、制草烏[1]。具有祛風散寒,除溼通絡的功效。用於風寒溼閉阻所致的痹病,症見關節疼痛、腫脹、屈伸不利、局部畏惡風寒、肢體麻木、腰膝疫軟。
4 《太平聖惠方》卷四十五方之木瓜丸
4.1 組成
木瓜、赤茯苓、沉香、陳皮(湯浸,去白)、紫蘇莖葉、柴胡、高良薑各一兩,木香、赤芍藥各半兩,桂心一分,檳榔二兩,炒吳茱萸三分[2]。
4.2 製備方法
4.3 功能主治
《太平聖惠方》卷四十五之木瓜丸主治腳氣,心腹脹滿,上氣喘促,腳膝浮腫[2]。
4.4 用法用量
每服三十丸,溫酒送下,不拘時服[2]。
每服30丸,以生薑湯送下,不拘時候。
5 《太平惠民和劑局方》卷二方之木瓜丸
5.1 組成
熟地黃、陳皮、烏藥各四兩,炒黑牽牛子三兩,石南藤、杏仁(去皮尖)、當歸、肉蓯蓉(酒浸)、木瓜、續斷、牛膝(酒浸)各二兩,赤芍藥一兩[2]。
5.2 製法
5.3 用法用量
5.4 功能主治
《太平惠民和劑局方》卷二方之木瓜丸主治腎虛,腰膝沉重無力,腿部腫癢,疰破生瘡,腳心隱痛,筋脈拘攣,或腰膝緩弱,步履艱難,舉動喘促,面色黧黑,二便祕澀,飲食減少[2]。
7 《傳信適用方》卷二引陶茂安方之木瓜丸
7.1 方一
7.1.1 組成
牛膝、黃芪、肉蓯蓉(上三味無灰酒浸,夏七日,冬十四日,如要急用,將慢火煮)、天麻、何首烏各五兩,萆薢、狗脊、續斷、青鹽各二兩[2]。
7.1.2 製法
上藥爲末,用大木瓜兩個,切取蓋去瓤,將青鹽分作二份,每個放入一份,蓋定,於飯上蒸熟研爛,與藥末和丸,不就,即將所浸藥酒打麪糊爲丸,梧桐子大[2]
7.1.3 用法用量
每服三十丸,空腹溫酒送下[2]。
7.1.4 功能主治
7.2 方二
7.2.1 組成
肉蓯蓉(酒洗)、牛膝、天麻、木瓜(上四味剉碎,用酒三升密封浸泡,春五日取出,急用沸湯漉過)、枸杞子、黃芪(蜜炙)、虎骨(酒浸炙黃)、青鹽各二兩[2]。
7.2.2 製法
7.2.3 用法用量
每服三十至五十丸,飯前溫酒或白開水送下[2]。
7.2.4 功能主治
9 《聖濟總錄》卷一四一之木瓜丸
9.1 組成
木瓜1兩(切作片,曬乾爲末,3分中留1分下藥),檳榔(爲末)2枚,白礬(爲末)1兩,甜消1分。
9.2 主治
9.3 用法用量
每服20丸,空心木瓜湯送下。
9.4 製備方法
上藥用生面旋起酵,作一蒸餅料,拍勻裹藥,置火上炙,其餅香熟,乃去餅,搗藥200杵,如藥幹,即以麪糊潤之,爲丸如梧桐子大。
10 《聖濟總錄》卷一八六之木瓜丸
10.1 組成
木瓜(宣州者,去皮瓤,剜作甕子)2枚,硇砂(以絹袋貯在木瓜內)半兩,羊腎1對(研,以上用好酒4升置銀器中,候硇砂盡,去袋子,熬成膏),雄雀1對(去皮毛嘴爪腸肚骨,用肉研),肉蓯蓉(酒浸1宿,切,焙)2兩,葫蘆巴1兩,附子(炮裂,去皮臍)1兩,沉香(銼)1兩,木香1兩,茴香子(舶上者,炒)1兩,楝實(銼,炒)1兩,巴戟天(去心)1兩,椒紅1兩,青橘皮(去白,焙)1兩,檳榔(銼)1兩,桂(去粗皮)1兩。
10.2 功效
《聖濟總錄》卷一八六之木瓜丸具有壯筋力,和氣血,補暖之功效。
10.3 主治
《聖濟總錄》卷一八六之木瓜丸主治肝腎虛,腰膝無力,四肢倦悶,腹脅冷痛。
10.4 用法用量
每服30丸,空心鹽酒送下。
10.5 製備方法
上藥搗羅12味爲末,以前四味膏爲丸,如梧桐子大。
11 《聖濟總錄》卷四十之木瓜丸
11.1 組成
木瓜(去皮瓤,切,焙)10枚,木香3兩,人蔘1兩半,肉豆蔻(去皮)半兩,陳橘皮(湯浸,去白,焙)2兩,胡椒3兩,檳榔(挫)3兩,吳茱萸(湯浸,焙炒)2兩,草豆蔻(去皮)3兩,厚朴(去粗皮,薑汁炙)2兩,桂(去粗皮)1兩,蒼朮(米泔浸1宿,颳去皮,焙)2兩,縮砂(去皮)3兩,高良薑3兩,生薑1斤(搗絞取汁)。
11.2 主治
11.3 用法用量
每服10丸,熟水送下。
11.4 製備方法
12 《楊氏家藏方》卷四之木瓜丸
12.1 組成
木瓜1枚(去皮臍,開竅填吳茱萸1兩,去枝杖,佈線系定,蒸熟,細研),青鹽半兩。
12.2 主治
12.3 用法用量
每服40丸,食前茶、酒任下。以牛膝浸酒服之尤佳。
12.4 製備方法
上爲末,爲丸如梧桐子大。
13 《腳氣治法總要》卷下之木瓜丸
13.1 組成
木瓜(大者,破爲二段,去瓤子)1枚,通明乳香(研)1兩,青鹽(研)2錢,甘菊花頭子(研爲末)2兩。
13.2 主治
《腳氣治法總要》卷下之木瓜丸主治風溼腳氣,兩足緩弱,轉筋疼痛。
13.3 用法用量
每日30丸,空心酒送下;鹽湯服亦可。服百日,欲出汗,身亦自香。
13.4 製備方法
14 《聖濟總錄》卷八之木瓜丸
14.1 組成
木瓜(大者,切去蓋子,入硇砂半兩在內,卻蓋合蒸熟,去皮)1枚,附子(炮裂,去皮臍)1兩,白附子(炮裂)1兩,羌活(去蘆頭)1兩,沒藥半兩,木香1兩。
14.2 主治
《聖濟總錄》卷八之木瓜丸主治風腳軟。膝腕樞紐不用,步履不能。
14.3 用法用量
每日20丸至30丸,空心鹽湯送下。
14.4 製備方法
15 《太平惠民和劑局方》卷五(寶慶新增方)之木瓜丸
15.1 組成
狗脊(去毛)6兩,大艾(去梗,糯米糊調成餅,焙乾爲末)4兩,木瓜(去瓤)4兩,天麻(去蘆)2兩,當歸(酒浸製)2兩,萆薢2兩,蓯蓉(去蘆,酒浸)2兩,牛膝(洗去土,酒浸1宿)2兩。
15.2 主治
《太平惠民和劑局方》卷五(寶慶新增方)之木瓜丸主治腎經虛弱,腰膝沉重,腿腳腫癢,疰破生瘡,腳心隱痛,筋脈拘攣,或腰膝緩弱,步履艱難,舉動喘促,面色黧黑,大小便祕澀,飲食減少,無問新久,並宜服之。
15.3 用法用量
每服20丸,漸加至30丸,空心、食前溫酒吞下,鹽湯亦可。
15.4 製備方法
上爲細末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。
16 《普濟方》卷二○二之木瓜丸
16.1 組成
木瓜(去皮瓤,切,焙)10枚,木香3兩,人蔘1兩半,肉豆蔻(去皮)半兩。
16.2 主治
16.3 用法用量
每服2錢,以水1盞,煎至7分,去滓溫服,不拘時候。
16.4 製備方法
上爲粗末。
17 《聖濟總錄》卷八十二之木瓜丸
17.1 組成
木瓜(切)6兩,人蔘2兩,桂(去粗皮)1兩半,木香1兩,沉香1兩,厚朴(去粗皮,生薑汁炙)1兩半,陳橘皮(湯浸去白,焙)1兩半,柴胡(去苗土)1兩半,高良薑1兩,吳茱萸(湯浸,焙炒)1兩,檳榔(銼)3兩,赤芍藥2兩。
17.2 主治
《聖濟總錄》卷八十二之木瓜丸主治久患腳氣,心腹煩滿,腳膝浮腫。
17.3 用法用量
每服30丸,溫酒送下,不拘時候。
17.4 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。
18 《太平聖惠方》卷六十九之木瓜丸
18.1 組成
木瓜2兩(蒸熟,去皮子),木香1兩,檳榔1兩,草豆蔻(去皮)1兩,青橘皮(湯浸,去白瓤,焙)3分,桂心3分,當歸半兩(銼,微妙),桃仁1兩(湯浸,去皮尖雙仁,麩炒微黃),郁李仁(湯浸,去皮,微炒)半兩。
18.2 主治
《太平聖惠方》卷六十九之木瓜丸主治婦人腳氣衝心,悶亂,腹脅脹滿,不能下食。
18.3 用法用量
每服30丸,以溫酒送下,不拘時候。
18.4 製備方法
19 《醫方類聚》卷九十八引《經驗良方》之木瓜丸
19.1 組成
19.2 主治
19.3 用法用量
每服20-30丸,空心、夜臥酒送下。
19.4 製備方法
上將木瓜先切下蒂蓋,去心瓤,入2藥末安內,用瓜蒂蓋之,麻皮纏定,用面固濟,慢火燒面熟爲度,去面用瓜肉極爛研,以麪糊爲丸,如梧桐子大。溼潤不可丸,着慢火和盆烘稍幹即可丸。
20 《御藥院方》卷八之木瓜丸
20.1 組成
蓯蓉(酒浸)4兩,牛膝(酒浸)4兩,當歸4兩,血竭5錢,沒藥5錢,木瓜2兩,威靈仙2兩,防風2兩,石菖蒲4兩,牽牛4兩,人蔘3兩,全竭2錢,白花蛇(酒浸)2錢,硃砂2錢,麝香2錢,天麻2錢,雄黃3錢。
20.2 功效
《御藥院方》卷八之木瓜丸主治腰腳少力,疼痛無時,諸風氣溼痹。
20.3 用法用量
每服50丸,浸木瓜酒送下。
20.4 製備方法
上爲細末,水、麪糊爲丸,如梧桐子大。
21 《朱氏集驗方》卷一之木瓜丸
21.1 組成
破故紙(炒)、川萆薢、幹木瓜、杜仲(炒)、茯神(炒)、茴香(炒)、川牛膝(酒浸,切,焙)。
21.2 主治
21.3 用法用量
湯、酒任下。
21.4 製備方法
上爲細末,糊爲丸,如梧桐子大。
22 《魏氏家藏方》卷八之木瓜丸
22.1 組成
花木瓜(切下頂作蓋,去瓤)1個,附子(炮,去皮臍,爲細末)1只。
22.2 主治
22.3 用法用量
每服30-50丸,空心用溫酒送下。
22.4 製備方法
上將附子末安在木瓜內,再以熟艾實之,將頂蓋之,用竹籤簽定,復以麻線縛之,用米醋不拘多少,於瓷器內煮爛,石器中爛研成膏,卻用2-3只碗,以匙攤於碗內,自看厚薄得所,連碗覆於焙籠上慢火焙,時時以手摸,如不沾手以匙抄轉,依前攤開,勿令面上焦幹,恐成塊子。如此數次看乾溼得所,方可爲丸。
23 《普濟方》卷一七八引《十便良方》之木瓜丸
23.1 組成
百藥煎1兩,烏梅1錢,檀香2錢,蒲黃2錢,腦子(研)1分,麝香(研)1分。
23.2 功效
《普濟方》卷一七八引《十便良方》之木瓜丸具有生津液,止渴,思飲食之功效。
23.3 主治
23.4 用法用量
每服2-3丸,含化。
23.5 製備方法
23.6 附註
24 方出《傳信適用方》捲上,名見《普濟方》卷二四○之木瓜丸
24.1 組成
大木瓜1個(取成甕子,小者2個),全蠍1兩,白牽牛半兩(半生半熟),黑牽牛半兩(半生半熟),破故紙半兩(半生半熟)。
24.2 主治
方出《傳信適用方》捲上,名見《普濟方》卷二四○之木瓜丸主治腳氣。
24.3 用法用量
每服30丸,炒茴香鹽酒送下,食前服。
24.4 製備方法
上爲末,納木瓜中,九蒸九曬,研爛爲丸。
25 《醫方類聚》卷十引《簡要濟衆方》之木瓜丸
25.1 組成
宣州木瓜(去皮子,薄切,焙乾)2兩,牛膝(酒浸1宿,焙乾,去苗)1兩半,芎1兩半,黑附子(炮裂,去皮臍)2兩,川羌活(去蘆頭)1兩半。
25.2 主治
《醫方類聚》卷十引《簡要濟衆方》之木瓜丸主治肝臟風寒攻注,四肢筋急疼痛,及腳膝少力,行步艱難。
25.3 用法用量
每服20丸,空心、晚食前以溫牛膝酒送下。
25.4 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。
27 《太平聖惠方》卷九十八之木瓜丸
27.1 組成
木瓜7枚(大者,切頭上1片爲蓋子,剜去瓤並皮子,入硫黃、青鹽在內),硫黃(細研,水飛過)2兩,青鹽(細研)2兩,木香1兩,檳榔1兩,肉豆蔻(去殼)1兩,訶黎勒皮1兩,桂心1兩,白芍藥半兩,當歸(銼,微炒)半兩,胡椒半兩,蓽茇半兩,草豆蔻(去皮)半兩。
27.2 主治
《太平聖惠方》卷九十八之木瓜丸主治脾胃積冷,腹脅疼痛,宿食不消,兩腳轉筋,時復瀉痢。
27.3 用法用量
每服20丸,空心以溫酒送下。
27.4 製備方法
28 《太平聖惠方》卷四十七之木瓜丸
28.1 組成
木瓜(幹者)1兩,當歸(銼,微炒)半兩,熟艾(微炒)半兩,木香半兩,桂心半兩,陳橘皮(湯浸,去白瓤,焙)3分,赤石脂2兩,人蔘(微炒)半兩,白朮3分,厚朴(去粗皮,塗生薑汁,炙令香熟)3分,訶黎勒皮(微煨)3分,高良薑(銼)3分。
28.2 主治
28.3 用法用量
每服30丸,以粥飲送下,1日4-5次。
28.4 製備方法
上爲末,煉蜜和爲丸,如梧桐子大。
29 《太平聖惠方》卷十四之木瓜丸
29.1 組成
木瓜(幹者)1兩半,桂心半兩,沉香1兩,柴胡(去苗)1兩,檳榔1兩,高良薑(銼)3分,赤芍藥1兩,吳茱萸(湯浸7遍,曝,微炒)3分,厚朴(去粗皮,塗生薑汁,炙令香熟)3分。
29.2 主治
《太平聖惠方》卷十四之木瓜丸主治傷寒後腳氣久不愈,心腹脹滿,腿膝浮腫,胸膈妨悶。
29.3 用法用量
每服20-30丸,食前以生薑湯送下。
29.4 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。
30 《太平聖惠方》卷三之木瓜丸
30.1 組成
木瓜(大者)5顆,附子(炮裂,去皮臍)1兩,熟艾(挫,微炒)半兩,木香半兩,桂心1兩,訶黎勒皮(煨)1兩,人蔘(去蘆頭)半兩,肉豆蔻(去殼)半兩,厚朴(去粗皮,塗生薑汁,炙)半兩,白朮1兩,高良薑(銼)半兩,鹽2兩(溼紙裹,燒令通赤)。
30.2 主治
30.3 用法用量
每服20丸,以生薑湯送下,不拘時候。
30.4 製備方法
上爲末,切木瓜頭,去卻瓤,納諸藥末,以截下木瓜蓋卻,以竹釘簽定,於甑中蒸令爛熟,木臼中入軟蒸餅相和搗,可丸即丸,如梧桐子大。
31 《太平惠民和劑局方》卷一(續添諸局經驗祕方)之木瓜丸
31.1 別名
31.2 組成
熟乾地黃(洗,焙)4兩,陳皮(去白)4兩,烏藥4兩,黑牽牛(炒)3兩,石楠藤2兩,杏仁(去皮尖)2兩,當歸2兩,蓯蓉(酒浸,焙)2兩,幹木瓜2兩,續斷2兩,牛膝(酒浸)2兩,赤芍藥1兩。
31.3 主治
《太平惠民和劑局方》卷一(續添諸局經驗祕方)之木瓜丸主治腎經虛弱,下攻腰膝,沉重少力,腿部腫癢,疰破生瘡,腳心隱痛,筋脈拘攣,或腰膝緩弱,步履艱難,舉動喘促,面色黧黑,大小便祕澀,飲食減少,無問久新,並宜服之。
31.4 用法用量
每服30-50丸,空心木瓜湯吞下;溫酒亦可。
31.5 製備方法
上爲細末,酒糊爲丸,如梧桐子大。
31.6 附註
32 《聖濟總錄》卷五十二之木瓜丸
32.1 組成
木瓜(切,曝幹)2兩,附子(炮裂,去皮臍)1兩,磁石(燃,醋淬2-7遍,研)半兩,甘遂(麩炒)半兩,白牽牛(炒)半兩,羌活(去蘆頭)半兩,陳橘皮(湯浸去白,炒)半兩,防己半兩,巴戟天(去心)半兩,茴香子(炒)半兩,木香半兩,地龍(炒)半兩,乾薑(炮)半兩,幹蠍(炒)半兩,防風(去叉)半兩。
32.2 主治
《聖濟總錄》卷五十二之木瓜丸主治腎臟風毒氣攻注,四肢疼痛,及瘡腫煩熱。
32.3 用法用量
每服15丸,空心溫酒送下。微利爲效。
32.4 製備方法
上爲末,酒煮麪糊爲丸,如梧桐子大。
33 《聖濟總錄》卷九十二之木瓜丸
33.1 組成
木瓜5枚(將硇砂10兩研細,湯浸絹濾澄清,銀石器內煮成膏後,將木瓜削去皮切片,以硇砂霜拌勻,碗內蒸令熟,收藏旋用。每料用木瓜3兩),雀40只(去頭足腸胃,醋煮爛,砂盆研,布絞取肉。以硇砂2兩、木瓜2兩入乾薑2兩、椒紅末2兩,酒3升,慢火煎成膏),附子(炮裂,去皮臍)3兩,菟絲子(酒浸3日,焙,搗末)3兩,補骨脂(炒)1兩,沉香(銼)1兩,木香1兩,天雄(焙裂,去皮臍)1兩,石斛(去根)2兩,肉蓯蓉(酒浸去皴皮,切,焙)2兩,天麻(酒炙)2兩,蒺藜子(炒,去角)2兩,羌活(去蘆頭)1兩半,茴香子(炒)3分。
33.2 功效
33.3 主治
《聖濟總錄》卷九十二之木瓜丸主治骨極,腰膝痛,風虛氣衰,不能久立,腦髓痠痛。
33.4 用法用量
33.5 製備方法
上藥除膏外,搗羅爲末,用前膏搜丸,如梧桐子大。
34 《醫方類聚》卷八十九引《煙霞聖效》之木瓜丸
34.1 組成
縮砂仁半兩,桂心半兩,甘草半兩,木香1錢,檀香1錢,丁香1錢,萬香枝1分。
34.2 功效
《醫方類聚》卷八十九引《煙霞聖效》之木瓜丸具有理氣止吐,消酒進食之功效。
34.3 用法用量
每服1兩,生薑湯嚼下。
34.4 製備方法
35 《醫方類聚》卷九十五引《神巧萬全方》之木瓜丸
35.1 組成
側子(炮,去皮)1兩半,安息香1兩半,牛膝1兩半,肉桂(去皮)2兩,虎脛骨(酥炙黃)2兩,天麻1兩,獨活1兩,白朮1兩,石斛(去根)1兩,杜仲(去皮,炙)1兩,鹿茸(去毛,酥炙黃)1兩,陳橘皮(去白)1兩,附子(炮,去皮)1兩,當歸1兩,威靈仙1兩,海桐皮1兩,硇砂(研細,水飛過)1兩。
35.2 功效
《醫方類聚》卷九十五引《神巧萬全方》之木瓜丸具有補脾腎,壯骨髓,利風毒,除緩弱之功效。
35.3 主治
《醫方類聚》卷九十五引《神巧萬全方》之木瓜丸主治風腳膝軟弱,行立不得。
35.4 用法用量
每服30丸,漸加至40丸,空心、晚食前以豆淋酒送下。
35.5 製備方法
36 木瓜丸的藥典標準
36.1 品名
Mugua Wan
36.2 處方
木瓜80g、當歸80g、川芎80g、白芷80g、威靈仙80g、狗脊(制)40g、牛膝160g、雞血藤40g、海風藤80g、人蔘40g、制川烏40g、制草烏40g
36.3 製法
以上十二味,木瓜、威靈仙、雞血藤、牛膝、制川烏、制草烏、人蔘粉碎成細粉,過篩,混勻。其餘當歸等五味加水煎煮二次,濾過,合併濾液並濃縮至適量,加入上述粉末制丸,乾燥,包糖衣,打光,即得。
36.4 性狀
本品爲包糖衣的濃縮水丸,除去糖衣後顯黃褐色至黑褐色;味酸、苦。
36.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中(牛膝)。纖維束棕黃色,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(雞血藤)。
(2)取本品適量,除去糖衣,研細,取5g,加乙醚20ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木瓜對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—丙酮(12:1:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品適量,除去包衣,研細,取10g,加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,濾渣揮幹,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑爲1.5cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
36.6 檢查
36.6.1 雙酯型生物鹼
取本品100丸,除去包衣,精密稱定,研細(過3號篩),取6.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz;溫度不超過25℃)40分鐘,放冷,再稱定重量,用鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,在40℃以下減壓回收溶劑至幹,殘渣精密加入0.05 mol/L硫酸溶液25ml,振搖使溶解,離心(轉速爲每分鐘8000轉)20分鐘,精密量取上清液20ml,置分液漏斗中,用二氯甲烷洗滌4次(20ml、20ml、15ml、15ml),棄去二氯甲烷液,待上層溶液澄清後,用氨試液調pH至8~9,再用乙醚振搖提取5次,每次20ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣用0.05 mol/L硫酸溶液溶解,轉移至2ml量瓶中,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液。取烏頭鹼對照品、次烏頭鹼對照品、新烏頭鹼對照品適量.精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液製成每1ml含烏頭鹼、次烏頭鹼、新烏頭鹼各50μg的混合溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗。以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—四氫呋喃(25:15)爲流動相A,0.1mol/L,醋酸銨(每1000ml加0.5ml冰醋酸)爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲235nm。理論板數按新烏頭鹼峯計算應不低於2000。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0~2518→2282→7825~5522→2578→7555~55.125→1875→8255.1~651882
本品含雙酯型生物鹼以烏頭鹼( C34H47NO11)、次烏頭鹼(C33H45NO10)和新烏頭鹼(C33H45NO11)的總量計,每丸不得過10μg。
36.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
36.7 功能與主治
祛風散寒,除溼通絡。用於風寒溼閉阻所致的痹病,症見關節疼痛、腫脹、屈伸不利、局部畏惡風寒、肢體麻木、腰膝疫軟。
36.8 用法與用量
口服。一次30丸,一日2次。
36.9 注意
孕婦禁用。
36.10 貯藏
密封。
36.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
37 木瓜丸的中藥部頒標準
37.1 劑型
大蜜丸
37.2 拼音名
Mugua Wan
37.3 標準編號
WS3-B-2845-98
37.4 處方
木瓜 80g 當歸 80g 川芎 80g 白芷 80g 威靈仙 80g 狗脊(制) 40g 牛膝 160g 雞血藤 40g 海風藤 80g 人蔘 40g 制川烏 40g 制草烏 40g
37.5 製法
以上十二味,粉碎成細粉,混勻,過篩。每 100g粉末加煉蜜120~ 140g製成大蜜丸,即得。
37.6 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸;味苦、微甜。
37.7 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中。草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖。石細胞長方形或類方形,壁稍厚。石細胞圓形、長圓形或類多角形,壁厚,胞腔含橙紅色或棕色物。
37.8 檢查
37.9 功能與主治
祛風散寒,活絡止痛。用於風寒溼痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝無力,步履艱難。
37.10 用法與用量
口服,一次1丸,一日2次。
37.11 注意
孕婦忌服。
37.12 規格
每丸重 9g
37.13 貯藏
天津市藥品檢驗所 起草